Vorasidenib

Vorasidenib

Oncology

New medicine (specialité)

Brain cancer

Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or residual predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with an IDH1 R132 or IDH2 R172 mutation in adult and adolescent patients aged 12 years and older and weighing at least 40 kg who only had surgical intervention and are not in immediate need of radiotherapy or chemotherapy.

Voranigo

Servier

Servier

Enzyme inhibitor

Oral

Film-coated tablet

Intermural (MSZ)

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

January 2024

March 2025

Yes

Registration application pending

Watch-and-wait

Possible added value

De PFS was significant beter in de vorasidenib groep vergeleken met de placebogroep (mediane progressie-vrije overleving, 27,7 maanden versus 11,1 maanden; hazard ratio voor ziekteprogressie of overlijden, 0.39; 95% confidence interval [CI], 0.27 to 0.56; P<0.001).

Average 22 month / months

1 times a day

40 mg

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2304194

De behandelresultaten voldoen aan de PASKWIL criteria 2024 voor palliatieve behandeling.

23 - 26

Market share is generally not included unless otherwise stated.

IKNL/DBTR geraadpleegd Mei 2024, Van der Vaart 2024 (https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-24-0901), expertopinie,

De incidentie in 2022 van IDH1/2 gemuteerd oligodendroglioom en astrocytoom graad 2 en 3 bedraagt 129 patiënten (bron IKNL / DBTR 2024) . Hiervan zijn er 87 patiënten met non-enhancing (niet aankleurende) ziekte (van der Vaart 2024) en komen er 29 patiënten niet meteen in aanmerking voor RT/Chemo (IKNL/DBTR 2024). Op basis van expert opinie zal ongeveer 80 tot 90% palliatief behandeld gaan worden met vorasidenib. Verwacht wordt dat de overige patiënten ervoor zullen kiezen in een Watch&Wait beleid te blijven of niet in aanmerking zullen komen. Hiermee ligt het verwachte aantal nieuwe met vorasidenib behandelde patiënten per jaar tussen de 23 en 26 patiënten. Met een mediane behandelduur van 22 maanden (update PSUR) komt dit overeen met een cumulatief totaal van maximaal tussen de 46 en 52 patiënten in behandeling per jaar (gestarte en voorgezette behandeling).

126,243.60

IKNL/DBTR 2024 Van der Vaart 2024 (https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-24-0901) Pal'a et al J Neurosurg 133:273–280, 2020

De fabrikant heeft aangegeven dat de Nederlandse lijstprijs bekend is en heeft een inschatting gemaakt van de verwachte kosten per patiënt per jaar. Hier zit ook de PSUR update met een RDI 93,1% in verwerkt.

3,092,968.20

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

No

No

There is currently no futher information available.