Vouw alle secties open

Vilobelimab

Gohibic

Uitgebreide indicatie COVID-19 pneumonia
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Vilobelimab
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie COVID-19
Uitgebreide indicatie COVID-19 pneumonia
Merknaam Gohibic
Fabrikant InflaRx
Portfoliohouder InflaRx
Werkingsmechanisme Complementsysteemremming
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2023
Verwachte registratie September 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Het geneesmiddel heeft een fast track registratie in de Verenigde Staten.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Tocilizumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het is een anti-c5a monoklonaal antilichaam. Er is een publicatie met meerwaarde in mechanisch geventileerde patiënten. Dit geneesmiddel is in principe variant afhankelijk. Er is op dit moment nog niet genoeg bewijs om een plaatsbepaling te doen.
Dosis per toediening 800mg
Bronnen NCT04333420

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen (1) https://coronadashboard.rijksoverheid.nl/; (2) Expert opinie;
Aanvullende opmerkingen In 2023 waren er 857 intensive care opnames van COVID patiënten. Er wordt verwacht dat er mogelijk 100 patiënten behandeld zullen worden met vilobelimab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Drugs.com
Aanvullende opmerkingen De prijs voor Vilobelimab intraveneuze oplossing (10mg/mL) is $6,350 voor 80 milliliters. De prijs in de Verenigde Staten is vaak hoger dan in Nederland.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.