Expand all sections

Vilobelimab

Gohibic

Extended indication COVID-19 pneumonia
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Vilobelimab
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication COVID-19
Extended indication COVID-19 pneumonia
Proprietary name Gohibic
Manufacturer InflaRx
Portfolio holder InflaRx
Mechanism of action Complement inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date August 2023
Expected Registration September 2024
Orphan drug Yes
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Het geneesmiddel heeft een fast track registratie in de Verenigde Staten.

Therapeutic value

Current treatment options Tocilizumab
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Het is een anti-c5a monoklonaal antilichaam. Er is een publicatie met meerwaarde in mechanisch geventileerde patiënten. Dit geneesmiddel is in principe variant afhankelijk. Er is op dit moment nog niet genoeg bewijs om een plaatsbepaling te doen.
Dosage per administration 800mg
References NCT04333420

Expected patient volume per year

References (1) https://coronadashboard.rijksoverheid.nl/; (2) Expert opinie;
Additional remarks In 2023 waren er 857 intensive care opnames van COVID patiënten. Er wordt verwacht dat er mogelijk 100 patiënten behandeld zullen worden met vilobelimab.

Expected cost per patient per year

References Drugs.com
Additional remarks De prijs voor Vilobelimab intraveneuze oplossing (10mg/mL) is $6,350 voor 80 milliliters. De prijs in de Verenigde Staten is vaak hoger dan in Nederland.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.