Vouw alle secties open

Venetoclax

Venclyxto

Uitgebreide indicatie Patients With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Venetoclax
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie Patients With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Merknaam Venclyxto
Fabrikant Abbvie
Portfoliohouder Abbvie
Werkingsmechanisme Bcl-2 remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Het primaire eindpunt van progressievrije overleving is in de fase 3 CANOVA-studie niet gehaald.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Bronnen NCT03539744

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expert opinie; What Multiple Myeloma With t(11;14) Should Be Classified Into in Novel Agent Era: Standard or Intermediate Risk? Wen Gao. 2020.
Aanvullende opmerkingen Deze behandeling is specifiek voor patiënten met een 11-14 mutatie. Dit komt voor bij 16 tot 24% van de populatie, uiteindelijk is de inschatting om die reden dat niet meer dan 50 patiënten voor deze behandeling in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen De lijstprijs in de G-standaard is €5.798,58, de prijs per tablet is dus €51,77. Met vier tabletten per dag komen de kosten per maand uit op €6.212,76.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.