Venetoclax

Venclyxto

Extended indication	Patients With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	No registration expected

Product

Active substance	Venetoclax
Domain	Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Multiple Myeloma
Extended indication	Patients With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Proprietary name	Venclyxto
Manufacturer	Abbvie
Portfolio holder	Abbvie
Mechanism of action	Bcl-2 inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Orphan drug	Yes
Registration phase	No registration expected
Additional remarks	Het primaire eindpunt van progressievrije overleving is in de fase 3 CANOVA-studie niet gehaald.

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Frequency of administration	1 times a day
References	NCT03539744

Expected patient volume per year

Patient volume	< 50 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Expert opinie; What Multiple Myeloma With t(11;14) Should Be Classified Into in Novel Agent Era: Standard or Intermediate Risk? Wen Gao. 2020.
Additional remarks	Deze behandeling is specifiek voor patiënten met een 11-14 mutatie. Dit komt voor bij 16 tot 24% van de populatie, uiteindelijk is de inschatting om die reden dat niet meer dan 50 patiënten voor deze behandeling in aanmerking zullen komen.

Patient volume

< 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Expert opinie; What Multiple Myeloma With t(11;14) Should Be Classified Into in Novel Agent Era: Standard or Intermediate Risk? Wen Gao. 2020.

Additional remarks

Deze behandeling is specifiek voor patiënten met een 11-14 mutatie. Dit komt voor bij 16 tot 24% van de populatie, uiteindelijk is de inschatting om die reden dat niet meer dan 50 patiënten voor deze behandeling in aanmerking zullen komen.

Expected cost per patient per year

Additional remarks	De lijstprijs in de G-standaard is €5.798,58, de prijs per tablet is dus €51,77. Met vier tabletten per dag komen de kosten per maand uit op €6.212,76.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.

Naar boven