Uitgebreide indicatie

Uitbreiding van de indicatie: voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht me

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Totale kosten

10.953.540,00

Registratiefase

Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof

Tirzepatide

Domein

Stofwisseling en Endocrinologie

Reden van opname

label_Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Stofwisseling en Endocrinologie, overig

Uitgebreide indicatie

Uitbreiding van de indicatie: voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht met gewichtsgerelateerde comorbide aandoeningen.

Merknaam

Mounjaro

Fabrikant

Eli Lilly

Portfoliohouder

Eli Lilly

Werkingsmechanisme

Anders, zie opmerkingenveld

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist. Tirzepatide is één enkel molecuul.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Maart 2023

Verwachte registratie

Januari 2024

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Positieve CHMP-opinie

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie november 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Semaglutide

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Er zijn inmiddels een aantal studies gepubliceerd dan wel gerapporteerd. Er wordt een fors gewichtsverlies tot ruim 20% waargenomen. Tirzepatide zal de concurrentiestrijd met semaglutide aangaan. Het is nog niet bekend of een van de middelen de voorkeur zal krijgen. Met semaglutide is op dit moment nog meer ervaring, maar tirzepatide is mogelijk iets effectiever.

Behandelduur

doorlopend

Toedieningsfrequentie

1 maal per week

Dosis per toediening

5 - 15mg

Bronnen
SURMOUNT-1 (NCT04184622)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

2.000 - 2.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
RIVM GLI factsheet peildatum: 31 maart 2021 (1); Dika rapportage (2);
Aanvullende opmerkingen
De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Er zijn in Nederland tot nu toe 17.890 deelnemers van de GLI (1). Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000 tot 12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric bypass en 1.385 patiënten een sleeve gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co-morbiditeit hadden(2). Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2.000 tot 2.500 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

4.868,24

Bronnen
medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
De huidige prijs in de Z-index (Nov 2023) voor de verschillende sterktes van tirzepatide is €93,62 excl. btw per week. (flat price). De prijs bij launch is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

10.953.540,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.