Tirzepatide

Extended indication	Uitbreiding van de indicatie: voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht met gewichtsgerelateerde comorbide aandoeningen.
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	10,953,540.00
Registration phase	Positive CHMP opinion

Product

Active substance	Tirzepatide
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	label_Indicatieuitbreiding
Main indication	Other metabolism and Endocrinology
Extended indication	Uitbreiding van de indicatie: voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht met gewichtsgerelateerde comorbide aandoeningen.
Proprietary name	Mounjaro
Manufacturer	Eli Lilly
Portfolio holder	Eli Lilly
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist. Tirzepatide is één enkel molecuul.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	March 2023
Expected Registration	January 2024
Orphan drug	Yes
Registration phase	Positive CHMP opinion
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie november 2023

Therapeutic value

Current treatment options	Semaglutide
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Er zijn inmiddels een aantal studies gepubliceerd dan wel gerapporteerd. Er wordt een fors gewichtsverlies tot ruim 20% waargenomen. Tirzepatide zal de concurrentiestrijd met semaglutide aangaan. Het is nog niet bekend of een van de middelen de voorkeur zal krijgen. Met semaglutide is op dit moment nog meer ervaring, maar tirzepatide is mogelijk iets effectiever.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a week
Dosage per administration	5 - 15mg
References	SURMOUNT-1 (NCT04184622)

Expected patient volume per year

Patient volume	2,000 - 2,500 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	RIVM GLI factsheet peildatum: 31 maart 2021 (1); Dika rapportage (2);
Additional remarks	De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Er zijn in Nederland tot nu toe 17.890 deelnemers van de GLI (1). Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000 tot 12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric bypass en 1.385 patiënten een sleeve gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co-morbiditeit hadden(2). Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2.000 tot 2.500 patiënten per jaar.

Patient volume

2,000 - 2,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

RIVM GLI factsheet peildatum: 31 maart 2021 (1); Dika rapportage (2);

Additional remarks

De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Er zijn in Nederland tot nu toe 17.890 deelnemers van de GLI (1). Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000 tot 12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric bypass en 1.385 patiënten een sleeve gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co-morbiditeit hadden(2). Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2.000 tot 2.500 patiënten per jaar.

Expected cost per patient per year

Cost	4,868.24
References	medicijnkosten.nl
Additional remarks	De huidige prijs in de Z-index (Nov 2023) voor de verschillende sterktes van tirzepatide is €93,62 excl. btw per week. (flat price). De prijs bij launch is nog niet bekend.

Potential total cost per year

Total cost	10,953,540.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

10,953,540.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.