Vouw alle secties open

Tenapanor

Uitgebreide indicatie Irritable bowel syndrome with constipation
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 302.500,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tenapanor
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Irritable bowel syndrome with constipation
Fabrikant Ardelyx
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen First-in-class inhibitor of gastrointestinal NHE3 sodium transporter reduces dietary sodium absorption. Scrip pipeline watch 8 en 12 jan 2018: Phase 3 complete. T3MPO-3 safety extension; effective and well tolerated.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Ingediend bij de FDA. Er is door de FDA aangegeven dat er meer informatie nodig is.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Er is niet één specifieke behandeling die werkt voor alle PDS-patiënten.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Potentieel grote markt, geen specifieke behandeling.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 50 mg
Bronnen Farmacotherapeutisch kompas; clinicaltrials.gov

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

9.000 - 13.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NHG-Standaard Prikkelbaredarmsyndroom (PDS); Endo et al. Ann Gastroenterol. 2015 Apr-Jun; 28(2): 158–159.
Aanvullende opmerkingen De incidentie van prikkelbare darmsyndroom (PDS) in de huisartsenpraktijk is voor de periode 1998 tot 2006 voor mannen 2 tot 3 per 1.000 per jaar en voor vrouwen 6 tot 7 per 1.000 per jaar (wat neerkomt op ongeveer 76.500 patiënten per jaar). Van alle mensen met klachten die passen bij prikkelbare darmsyndroom, zoekt een derde tot de helft hulp (25.500-38.250). Van de subtypen van prikkelbare darmsyndroom beslaat de variant met obstipatie 35% van de gevallen (8.925-13.388). Afhankelijk van de effectiviteit en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten worden behandeld met tenapanor.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 25,00 - 30,00
Bronnen SPS
Aanvullende opmerkingen Geen hoge kosten verwacht in het Verenigd Koninkrijk volgens SPS van de NHS. Momenteel wordt er gemiddeld €25-€30 vergoed per patiënt per jaar aan geneesmiddelen tegen obstipatie. De prijs van tenapanor zal afhangen van de effectiviteit.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

302.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Hyperphosphatemia
Bronnen Scrip, clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.