Expand all sections

Tenapanor

Extended indication Irritable bowel syndrome with constipation
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 302,500.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Tenapanor
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Bowel diseases
Extended indication Irritable bowel syndrome with constipation
Manufacturer Ardelyx
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks First-in-class inhibitor of gastrointestinal NHE3 sodium transporter reduces dietary sodium absorption. Scrip pipeline watch 8 en 12 jan 2018: Phase 3 complete. T3MPO-3 safety extension; effective and well tolerated.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Ingediend bij de FDA. Er is door de FDA aangegeven dat er meer informatie nodig is.

Therapeutic value

Current treatment options Er is niet één specifieke behandeling die werkt voor alle PDS-patiënten.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Potentieel grote markt, geen specifieke behandeling.
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 50 mg
References Farmacotherapeutisch kompas; clinicaltrials.gov

Expected patient volume per year

Patient volume

9,000 - 13,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NHG-Standaard Prikkelbaredarmsyndroom (PDS); Endo et al. Ann Gastroenterol. 2015 Apr-Jun; 28(2): 158–159.
Additional remarks De incidentie van prikkelbare darmsyndroom (PDS) in de huisartsenpraktijk is voor de periode 1998 tot 2006 voor mannen 2 tot 3 per 1.000 per jaar en voor vrouwen 6 tot 7 per 1.000 per jaar (wat neerkomt op ongeveer 76.500 patiënten per jaar). Van alle mensen met klachten die passen bij prikkelbare darmsyndroom, zoekt een derde tot de helft hulp (25.500-38.250). Van de subtypen van prikkelbare darmsyndroom beslaat de variant met obstipatie 35% van de gevallen (8.925-13.388). Afhankelijk van de effectiviteit en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten worden behandeld met tenapanor.

Expected cost per patient per year

Cost 25.00 - 30.00
References SPS
Additional remarks Geen hoge kosten verwacht in het Verenigd Koninkrijk volgens SPS van de NHS. Momenteel wordt er gemiddeld €25-€30 vergoed per patiënt per jaar aan geneesmiddelen tegen obstipatie. De prijs van tenapanor zal afhangen van de effectiviteit.

Potential total cost per year

Total cost

302,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Hyperphosphatemia
References Scrip, clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.