Vouw alle secties open

Tapinarof

Uitgebreide indicatie Atopische dermatitis
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tapinarof
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Atopische dermatitis
Fabrikant Dermavant
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Lokaal
Toedieningsvorm Creme
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Aryl hydrocarbon receptor (AhR) agonist, non-steroidal anti-inflammatory. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/roivant-subsidiary-dermavant-sciences-signs-agreement-with-gsk-to-purchase-rights-to-tapinarof/:"GSK today announced that Dermavant Sciences, a subsidiary of Roivant Sciences, has agreed to purchase the rights to tapinarof"

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen GSK heeft in juli 2018 de rechten op tapinarof verkocht aan Dermavant en de lopende fase 3 studie stopgezet. Dermavant geeft aan in de toekomst een fase 3 studie te willen starten, de precieze datum is nog niet bekend. In de eerste helft van 2021 is een indiening bij de FDA gedaan.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Corticosteroïden, dupilumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Fase 2 studie laat effect zien ten opzichte van placebo (53% versus 24%). Meerwaarde zit mogelijk in het feit dat het een crème is zonder steroïden want er is behoefte aan alternatieve lokale therapie opties.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 1% (10 mg/g)
Bronnen NCT02564055; NCT02564055

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Volksgezondheidenzorg.info
Aanvullende opmerkingen In 2017 waren er naar schatting 393.800 mensen met constitutioneel eczeem die voor deze klacht zorg hebben gehad bekend zijn bij de huisarts. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal tapinarof hierbinnen een deel van de patiënten overnemen. De doelgroep is dus mogelijk erg groot.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Plaque Psoriasis
Bronnen Clinicaltrials.gov;
Aanvullende opmerkingen Indien tapinarof in de toekomst voor alle patiënten met eczeem in de markt wordt gezet, zijn dit potentieel >500.000 mensen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.