Expand all sections

Tapinarof

Extended indication Atopische dermatitis
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Tapinarof
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Skin diseases
Extended indication Atopische dermatitis
Manufacturer Dermavant
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Local
Therapeutical formulation Cream
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Aryl hydrocarbon receptor (AhR) agonist, non-steroidal anti-inflammatory. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/roivant-subsidiary-dermavant-sciences-signs-agreement-with-gsk-to-purchase-rights-to-tapinarof/:"GSK today announced that Dermavant Sciences, a subsidiary of Roivant Sciences, has agreed to purchase the rights to tapinarof"

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks GSK heeft in juli 2018 de rechten op tapinarof verkocht aan Dermavant en de lopende fase 3 studie stopgezet. Dermavant geeft aan in de toekomst een fase 3 studie te willen starten, de precieze datum is nog niet bekend. In de eerste helft van 2021 is een indiening bij de FDA gedaan.

Therapeutic value

Current treatment options Corticosteroïden, dupilumab
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Fase 2 studie laat effect zien ten opzichte van placebo (53% versus 24%). Meerwaarde zit mogelijk in het feit dat het een crème is zonder steroïden want er is behoefte aan alternatieve lokale therapie opties.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 1% (10 mg/g)
References NCT02564055; NCT02564055

Expected patient volume per year

References Volksgezondheidenzorg.info
Additional remarks In 2017 waren er naar schatting 393.800 mensen met constitutioneel eczeem die voor deze klacht zorg hebben gehad bekend zijn bij de huisarts. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal tapinarof hierbinnen een deel van de patiënten overnemen. De doelgroep is dus mogelijk erg groot.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Plaque Psoriasis
References Clinicaltrials.gov;
Additional remarks Indien tapinarof in de toekomst voor alle patiënten met eczeem in de markt wordt gezet, zijn dit potentieel >500.000 mensen.

Other information

There is currently no futher information available.