Vouw alle secties open

Sipavibart

AZD3152

Uitgebreide indicatie Pre-exposure prophylaxis (prevention) of symptomatic COVID-19 in an immunocompromised patient population
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Sipavibart
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie COVID-19
Uitgebreide indicatie Pre-exposure prophylaxis (prevention) of symptomatic COVID-19 in an immunocompromised patient population
Merknaam AZD3152
Fabrikant AstraZeneca
Portfoliohouder AstraZeneca
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intramusculair
Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing voor injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Accelerated Assessment. Fabrikant verwacht registratie in het vierde kwartaal van 2024 of het eerste kwartaal van 2025.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Dit is een langwerkende monoklonale neutraliserende antistof tegen SARS-CoV-2. Zolang het virus gevoelig is, werken deze middelen erg goed (zowel therapeutisch of profylactisch). Echter er is ondertussen resistentie ontstaan tegen alle SARS-CoV-2-neutraliserende monoklonale antistoffen. De vrees is dat er ook resistentie ontstaat tegen sipavibart, dit zet twijfels bij de meerwaarde van dit middel. De resistentie tegen neutraliserende mAbs bij SARS-CoV-2 kan ook heel goed zonder behandeling met mAbs (gezien onze eigen antistoffen op dezelfde manier werken). Dat maakt het probleem van resistentie veel groter dan bij andere antivirals (2).
Bronnen NCT05648110 (SUPERNOVA) (1); Expertopinie (2).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Experopinine (1).
Aanvullende opmerkingen De schatting is dat er tussen de 10 en de 100 patiënten in aanmerking komen voor dit middel, afhankelijk van de resistentie (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.