Sasanlimab

Sasanlimab

Oncologie

Nieuw middel (specialité)

Blaaskanker

Hoog risico niet-musculair invasieve blaaskanker in combinatie met spoeling Bacillus Calmette Guerin (BCG)

Pfizer

Pfizer

PD-1/PD-L1 remmer

Subcutaan

Injectie

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nieuwe toedieningsvorm

Nee

Mei 2025

Juli 2026

Nee

Klinische studies

De fabrikant verwacht indiening in mei 2025 en registratie in juli 2026.

Huidige behandeling bestaat uit het toedienen van medicatie (BCG of mitomycine) direct in de blaas (blaasinstallatie of blaasspoeling)

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Dit zal bij registratie de eerste pdl-1 remmer zijn voor deze groep patiënten. Data van de fase 3 klinische studie (NCT04165317) zijn nog niet bekend.

1 maal per 4 weken

300 mg

Richtlijnendatabase. Blaasinstillatie bij urotheelcelcarcinoom. 2011; NCT04165317 (CREST)

< 1.122

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

IKNL

Het IKNL stelt dat er gemiddeld bijna 6.800 patiënten per jaar de diagnose blaaskanker krijgen. Hiervan betreft het in circa 22% een hoog-risico niet-invasief groeiende tumor (CIS, T1), wat overeenkomt met 1.496 patiënten. 
Tevens wordt momenteel maximaal 75% behandeld middels een lokale operatie (TUR) + blaasspoeling. Dit kan BCG of mitomycine zijn, de overige patiënten krijgen enkel een TUR. Het maximale patiëntvolume is derhalve 1.122.

De prijs is nog niet vastgesteld. De prijsstelling zal niet vóór het eerste kwartaal van 2027 beschikbaar zijn.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten

Nee

Bij high risk NMIBC loopt de Crest studie (anti-PD-1/PDL1-2 remmer). Ook een subcutane variant.

Er is op dit moment geen overige informatie.