Vouw alle secties open

Sasanlimab

Uitgebreide indicatie Hoog risico niet-musculair invasieve blaaskanker in combinatie met spoeling Bacillus Calmette Guerin
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Sasanlimab
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Blaaskanker
Uitgebreide indicatie Hoog risico niet-musculair invasieve blaaskanker in combinatie met spoeling Bacillus Calmette Guerin (BCG)
Fabrikant Pfizer
Portfoliohouder Pfizer
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum Mei 2025
Verwachte registratie Juli 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen De fabrikant verwacht indiening in mei 2025 en registratie in juli 2026.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Huidige behandeling bestaat uit het toedienen van medicatie (BCG of mitomycine) direct in de blaas (blaasinstallatie of blaasspoeling)
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Dit zal bij registratie de eerste pdl-1 remmer zijn voor deze groep patiënten. Data van de fase 3 klinische studie (NCT04165317) zijn nog niet bekend.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen Richtlijnendatabase. Blaasinstillatie bij urotheelcelcarcinoom. 2011; NCT04165317 (CREST)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.122

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen IKNL
Aanvullende opmerkingen Het IKNL stelt dat er gemiddeld bijna 6.800 patiënten per jaar de diagnose blaaskanker krijgen. Hiervan betreft het in circa 22% een hoog-risico niet-invasief groeiende tumor (CIS, T1), wat overeenkomt met 1.496 patiënten. Tevens wordt momenteel maximaal 75% behandeld middels een lokale operatie (TUR) + blaasspoeling. Dit kan BCG of mitomycine zijn, de overige patiënten krijgen enkel een TUR. Het maximale patiëntvolume is derhalve 1.122.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen De prijs is nog niet vastgesteld. De prijsstelling zal niet vóór het eerste kwartaal van 2027 beschikbaar zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Aanvullende opmerkingen Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Aanvullende opmerkingen Bij high risk NMIBC loopt de Crest studie (anti-PD-1/PDL1-2 remmer). Ook een subcutane variant.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.