Sasanlimab

Sasanlimab

Oncology

New medicine (specialité)

Bladder cancer

Hoog risico niet-musculair invasieve blaaskanker in combinatie met spoeling Bacillus Calmette Guerin (BCG)

Pfizer

Pfizer

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Subcutaneous

Injection

Intermural (MSZ)

Centralised (EMA)

Normal trajectory

New therapeutical formulation

No

May 2025

July 2026

No

Clinical trials

De fabrikant verwacht indiening in mei 2025 en registratie in juli 2026.

Huidige behandeling bestaat uit het toedienen van medicatie (BCG of mitomycine) direct in de blaas (blaasinstallatie of blaasspoeling)

No estimate possible yet

Dit zal bij registratie de eerste pdl-1 remmer zijn voor deze groep patiënten. Data van de fase 3 klinische studie (NCT04165317) zijn nog niet bekend.

1 times every 4 weeks

300 mg

Richtlijnendatabase. Blaasinstillatie bij urotheelcelcarcinoom. 2011; NCT04165317 (CREST)

< 1,122

Market share is generally not included unless otherwise stated.

IKNL

Het IKNL stelt dat er gemiddeld bijna 6.800 patiënten per jaar de diagnose blaaskanker krijgen. Hiervan betreft het in circa 22% een hoog-risico niet-invasief groeiende tumor (CIS, T1), wat overeenkomt met 1.496 patiënten. 
Tevens wordt momenteel maximaal 75% behandeld middels een lokale operatie (TUR) + blaasspoeling. Dit kan BCG of mitomycine zijn, de overige patiënten krijgen enkel een TUR. Het maximale patiëntvolume is derhalve 1.122.

De prijs is nog niet vastgesteld. De prijsstelling zal niet vóór het eerste kwartaal van 2027 beschikbaar zijn.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten

No

Bij high risk NMIBC loopt de Crest studie (anti-PD-1/PDL1-2 remmer). Ook een subcutane variant.

There is currently no futher information available.