Uitgebreide indicatie

Treatment of non-segmental vitiligo

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Ruxolitinib

Domein

Chronische immuunziekten

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Huidziekten

Uitgebreide indicatie

Treatment of non-segmental vitiligo

Merknaam

Jakavi

Fabrikant

Incyte

Werkingsmechanisme

JAK tyrosine kinaseremmer

Toedieningsweg

Cutaan

Toedieningsvorm

Creme

Aanvullende opmerkingen
Nog onduidelijk wat het bekostigingskader zal zijn.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Bijzonderheid

Nieuwe toedieningsvorm

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Oktober 2021

Verwachte registratie

November 2022

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Corticosteroïden, dupilumab

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Op dit moment loopt de fase 3 studie nog. Fase 2b onderzoek toonde verbetering van EASI score (75% versus 15% bij triamcinoloncreme) en jeuk in week 4 bij 2 keer daags smeren. Ruxolitinib is al langere tijd op de markt en geeft lokaal weinig bijwerkingen. Lokale corticosteroïden zijn de eerste keuze. In het geval van bijwerkingen bij corticosteroïden zullen patiënten mogelijk overstappen op ruxolitinib.

Toedieningsfrequentie

2 maal per dag

Dosis per toediening

1.5% or 0.75%

Bronnen
NCT03745651;  NCT04052425; NCT04057573

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Volksgezondheidenzorg.info
Aanvullende opmerkingen
Bij 0,5-1% van de bevolking ontstaat vitiligo, ongeacht geslacht of ras. Dit zijn dus 85.000-170.000 mensen in Nederland. Afhankelijk van de ernst van de aandoeningen en de effectiviteit van deze creme zal hier een deel voor deze behandeling in aanmerking komen. Het is nog onduidelijk hoe groot dat aandeel gaat zijn mar de potentiële impact kan groot zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen
De kosten voor ruxolitinib oraal zijn mogelijk indicatief voor deze nieuwe toedieningsvorm: https://www.medicijnkosten.nl/zoeken?trefwoord=ruxolitinib

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Bronnen
SPS UK Scan
Aanvullende opmerkingen
Geen andere lopende fase 3 studies voor deze nieuwe toedieningsvorm (december 2020).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.