Expand all sections

Ruxolitinib

Jakavi

Extended indication

Treatment of non-segmental vitiligo
Therapeutic value

Possible added value for a subgroup
Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Ruxolitinib
Domain

Chronic immune diseases
Reason of inclusion

New medicine (specialité)
Main indication

Skin diseases
Extended indication

Treatment of non-segmental vitiligo
Proprietary name

Jakavi
Manufacturer

Incyte
Mechanism of action

JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration

Cutaneous
Therapeutical formulation

Cream
Additional remarks 
Nog onduidelijk wat het bekostigingskader zal zijn.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
Particularity

New therapeutical formulation
ATMP

No
Submission date

October 2021
Expected Registration

November 2022
Orphan drug

No
Registration phase

Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options

Corticosteroïden, dupilumab
Therapeutic value

Possible added value for a subgroup
Substantiation

Op dit moment loopt de fase 3 studie nog. Fase 2b onderzoek toonde verbetering van EASI score (75% versus 15% bij triamcinoloncreme) en jeuk in week 4 bij 2 keer daags smeren. Ruxolitinib is al langere tijd op de markt en geeft lokaal weinig bijwerkingen. Lokale corticosteroïden zijn de eerste keuze. In het geval van bijwerkingen bij corticosteroïden zullen patiënten mogelijk overstappen op ruxolitinib.
Frequency of administration

2 times a day
Dosage per administration

1.5% or 0.75%
References 
NCT03745651;  NCT04052425; NCT04057573

Expected patient volume per year

References 
Volksgezondheidenzorg.info
Additional remarks 
Bij 0,5-1% van de bevolking ontstaat vitiligo, ongeacht geslacht of ras. Dit zijn dus 85.000-170.000 mensen in Nederland. Afhankelijk van de ernst van de aandoeningen en de effectiviteit van deze creme zal hier een deel voor deze behandeling in aanmerking komen. Het is nog onduidelijk hoe groot dat aandeel gaat zijn mar de potentiële impact kan groot zijn.

Expected cost per patient per year

Additional remarks 
De kosten voor ruxolitinib oraal zijn mogelijk indicatief voor deze nieuwe toedieningsvorm: https://www.medicijnkosten.nl/zoeken?trefwoord=ruxolitinib

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

No
References 
SPS UK Scan
Additional remarks 
Geen andere lopende fase 3 studies voor deze nieuwe toedieningsvorm (december 2020).

Other information

There is currently no futher information available.