Ridinilazole

Uitgebreide indicatie	Treatment of Clostridioides difficile Infection
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ridinilazole
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Treatment of Clostridioides difficile Infection
Fabrikant	Summit Therapeutics
Portfoliohouder	Summit Therapeutics
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Metronidazol, vancomycine en fidaxomycine.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het is in 2017 in een grote studie gepubliceerd. In verhouding tot vancomycine werkt het goed. De fase 3 studie loopt nog. Bij 20% van de patiënten ontstaat normaal gesproken een recidief. Door ridinilazole te gebruiken komen recidieven minder vaak voor. Daarnaast heeft het ook een smalspectrum en laat het het darmmicrobioom snel herstellen. Het zal een belangrijke concurrent worden van fidaxomycine dat vooralsnog de eerste keuze is, maar tevens erg duur.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	NCT03595553

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 4.100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	RIVM; VZinfo.nl
Aanvullende opmerkingen	In Nederland komen infecties met Clostridioides difficiele net zo vaak voor als in de rest van Europa. Jaarlijks zijn er ongeveer 15 infecties op 10.000 ziekenhuisopnames. In 2020 waren er 2.736.480 ziekenhuisopnamen. Dit zou in totaal om ongeveer 4.100 infecties gaan. Welk deel hiervan in aanmerking zou komen is nog onduidelijk.

Patiëntvolume

< 4.100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

RIVM; VZinfo.nl

Aanvullende opmerkingen

In Nederland komen infecties met Clostridioides difficiele net zo vaak voor als in de rest van Europa. Jaarlijks zijn er ongeveer 15 infecties op 10.000 ziekenhuisopnames. In 2020 waren er 2.736.480 ziekenhuisopnamen. Dit zou in totaal om ongeveer 4.100 infecties gaan. Welk deel hiervan in aanmerking zou komen is nog onduidelijk.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.