Ridinilazole

Extended indication	Treatment of Clostridioides difficile Infection
Therapeutic value	Possible added value
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Ridinilazole
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Bacterial infections
Extended indication	Treatment of Clostridioides difficile Infection
Manufacturer	Summit Therapeutics
Portfolio holder	Summit Therapeutics
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2025
Expected Registration	2026
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Metronidazol, vancomycine en fidaxomycine.
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Het is in 2017 in een grote studie gepubliceerd. In verhouding tot vancomycine werkt het goed. De fase 3 studie loopt nog. Bij 20% van de patiënten ontstaat normaal gesproken een recidief. Door ridinilazole te gebruiken komen recidieven minder vaak voor. Daarnaast heeft het ook een smalspectrum en laat het het darmmicrobioom snel herstellen. Het zal een belangrijke concurrent worden van fidaxomycine dat vooralsnog de eerste keuze is, maar tevens erg duur.
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	200 mg
References	NCT03595553

Expected patient volume per year

Patient volume	< 4,100 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	RIVM; VZinfo.nl
Additional remarks	In Nederland komen infecties met Clostridioides difficiele net zo vaak voor als in de rest van Europa. Jaarlijks zijn er ongeveer 15 infecties op 10.000 ziekenhuisopnames. In 2020 waren er 2.736.480 ziekenhuisopnamen. Dit zou in totaal om ongeveer 4.100 infecties gaan. Welk deel hiervan in aanmerking zou komen is nog onduidelijk.

Patient volume

< 4,100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

RIVM; VZinfo.nl

Additional remarks

In Nederland komen infecties met Clostridioides difficiele net zo vaak voor als in de rest van Europa. Jaarlijks zijn er ongeveer 15 infecties op 10.000 ziekenhuisopnames. In 2020 waren er 2.736.480 ziekenhuisopnamen. Dit zou in totaal om ongeveer 4.100 infecties gaan. Welk deel hiervan in aanmerking zou komen is nog onduidelijk.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.