Retifanlimab

Uitgebreide indicatie	Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Anal Carcinoma.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Retifanlimab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie	Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Anal Carcinoma.
Fabrikant	Incyte
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	Geen registratie verwacht op basis van de opinie afgegeven in oktober 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemoradiatie
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er zijn nog geen gegevens bekend. Indien de therapeutische waarde gelijk blijkt aan 5FU/capecitabine zal het ingezet worden op het moment dat dit niet veilig is om toe te dienen. In het geval van bijvoorbeeld symptomen van hartfalen of cardiovasculaire bijwerkingen.
Toedieningsfrequentie	2 maal per 4 weken
Bronnen	NCT03597295, NCT04472429

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	20 - 30 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Oncoline
Aanvullende opmerkingen	Anuscarcinoom, is een zeldzame aandoening. In 2018 kregen in Nederland ruim 300 mensen deze diagnose. De incidentie van anuscarcinoom neemt toe, dit zal nu rond de 330 patiënten per jaar zijn. Slechts een klein deel ontwikkelt (max 25%) stadium IV ziekte en dan nog kan het merendeel de standaardbehandeling gaan krijgen. Er wordt verwacht dat er uiteindelijk 20 tot 30 patiënten in aanmerking zullen komen.

Patiëntvolume

20 - 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Oncoline

Aanvullende opmerkingen

Anuscarcinoom, is een zeldzame aandoening. In 2018 kregen in Nederland ruim 300 mensen deze diagnose. De incidentie van anuscarcinoom neemt toe, dit zal nu rond de 330 patiënten per jaar zijn.
Slechts een klein deel ontwikkelt (max 25%) stadium IV ziekte en dan nog kan het merendeel de standaardbehandeling gaan krijgen. Er wordt verwacht dat er uiteindelijk 20 tot 30 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen	Mogelijk vergelijkbare kosten met andere PD-1 remmers.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.