Retifanlimab

Extended indication	Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Anal Carcinoma.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	No registration expected

Product

Active substance	Retifanlimab
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Oncology other
Extended indication	Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Anal Carcinoma.
Manufacturer	Incyte
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	February 2021
Orphan drug	No
Registration phase	No registration expected
Additional remarks	Geen registratie verwacht op basis van de opinie afgegeven in oktober 2021.

Therapeutic value

Current treatment options	Chemoradiatie
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er zijn nog geen gegevens bekend. Indien de therapeutische waarde gelijk blijkt aan 5FU/capecitabine zal het ingezet worden op het moment dat dit niet veilig is om toe te dienen. In het geval van bijvoorbeeld symptomen van hartfalen of cardiovasculaire bijwerkingen.
Frequency of administration	2 times every 4 weeks
References	NCT03597295, NCT04472429

Expected patient volume per year

Patient volume	20 - 30 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Oncoline
Additional remarks	Anuscarcinoom, is een zeldzame aandoening. In 2018 kregen in Nederland ruim 300 mensen deze diagnose. De incidentie van anuscarcinoom neemt toe, dit zal nu rond de 330 patiënten per jaar zijn. Slechts een klein deel ontwikkelt (max 25%) stadium IV ziekte en dan nog kan het merendeel de standaardbehandeling gaan krijgen. Er wordt verwacht dat er uiteindelijk 20 tot 30 patiënten in aanmerking zullen komen.

Patient volume

20 - 30

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Oncoline

Additional remarks

Anuscarcinoom, is een zeldzame aandoening. In 2018 kregen in Nederland ruim 300 mensen deze diagnose. De incidentie van anuscarcinoom neemt toe, dit zal nu rond de 330 patiënten per jaar zijn.
Slechts een klein deel ontwikkelt (max 25%) stadium IV ziekte en dan nog kan het merendeel de standaardbehandeling gaan krijgen. Er wordt verwacht dat er uiteindelijk 20 tot 30 patiënten in aanmerking zullen komen.

Expected cost per patient per year

Additional remarks	Mogelijk vergelijkbare kosten met andere PD-1 remmers.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.