Vouw alle secties open

Relugolix

Orgovyx

Uitgebreide indicatie Orgovyx is indicated for the treatment of adult patients with advanced hormone-sensitive prostate
Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Totale kosten 750.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Relugolix
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Orgovyx is indicated for the treatment of adult patients with advanced hormone-sensitive prostate cancer.
Merknaam Orgovyx
Fabrikant Myovant
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen GNRH antagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Maart 2021
Verwachte registratie April 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen SPS United Kingdom: "March 2021· Considered a potential blockbuster drug for 2021 by analysts". Positieve CHMP opinie ontvangen februari 2022. Zorginstituut Nederland beoordeelt of relugolix (Orgovyx®) tablet vergoed kan worden. Start beoordeling dossier in maart 2024. Publicatie advies verwacht in mei 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Gosereline en leuproreline.
Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De orale toediening kan voor sommige patiënten een voordeel zijn ten opzichte van injecties. Qua effectiviteit is relugolix non-inferieur gebleken ten opzichte van leuproreline.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 120 mg
Bronnen NCT03085095.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR en ARCHES
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Echter, uitgaande van de ARCHES studie gaat het mogelijk slechts in 5% van de prostaat kankerpatiënten om gemetastaseerde hormoon gevoelige prostaatkanker (410). Aantal is afhankelijk van hoe vroeg patiënten zich melden. Uiteindelijke inschatting: maximaal 500 patiënten die reëel gezien in aanmerking zullen komen. Indien relugolix in de toekomst ook adjuvant ingezet zal worden zal het patiëntvolume hoger uitvallen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 500,00 - 1.000,00
Bronnen medicijnkosten.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Relugolix zal wat kosten betreft vergeleken moeten worden met de depot GnRH agonisten. Huidige behandelopties kosten tussen de €500-€1.000 per behandeling. Ter vergelijking kost Zoladex kost voor 6 spuiten €686,37. De gemiddelde vergoeding voor Zoladex in 2016 is €997,30. Kosten kunnen verder oplopen indien langer gebruik is toegestaan.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Uterine fibroids, endometriosis-related pain.
Bronnen Clinicaltrials.gov.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.