Vouw alle secties open

Nintedanib

Ofev

Uitgebreide indicatie Treatment of chronic fibrosing interstitial lung diseases in paediatric patients from 6 to 17 years.
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 187.695,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Nintedanib
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie Treatment of chronic fibrosing interstitial lung diseases in paediatric patients from 6 to 17 years.
Merknaam Ofev
Fabrikant Boehringer Ingelheim
Portfoliohouder Boehringer Ingelheim
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum ILD expertisecentrum St. Antoniusziekenhuis Nieuwegein, EMC Rotterdam, OLVG Amsterdam

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2023
Verwachte registratie Januari 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het geneesmiddel is al geregistreerd bij IPF voor volwassenen. In de primaire resultaten van de fase 3 studie (INBUILD trial) is aangetoond dat de progressie van fibroserende vormen van SSc-ILD wordt gereduceerd met nintedanib). Geen aanwijzingen dat effectiviteit afhankelijk is van leeftijd. Als een kind leidt aan fibrose wordt hetzelfde effect verwacht.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5 - 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expert opinie(1);
Aanvullende opmerkingen Er wordt verwacht dat er in deze leeftijdsgroep 5 tot 10 patiënten in aanmerking komen in Nederland per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 25.026,00
Bronnen G-Standaard
Aanvullende opmerkingen De prijs voor kinderen is nog niet bekend. Huidige prijs voor volwassenen is als volgt: capsule van 150mg kost €2.258,04 per maand en de 100mg capsule kost €1.683 per maand. De gebruiksverhouding van de 100mg capsule en 150mg capsule is respectievelijk 30% en 70%, dus de gemiddelde kosten per patiënt per jaar zijn €25.026.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

187.695,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen No further indication extensions are expected

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.