Nintedanib

Nintedanib

Lung diseases

Indication extension

Lung diseases other

Treatment of chronic fibrosing interstitial lung diseases in paediatric patients from 6 to 17 years.

Ofev

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim

Tyrosine kinase inhibitor

Oral

Capsule

Extramural (GVS)

ILD expertisecentrum St. Antoniusziekenhuis Nieuwegein, EMC Rotterdam, OLVG Amsterdam

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

October 2023

January 2025

No

Registration application pending

Geen

Possible added value

Het geneesmiddel is al geregistreerd bij IPF voor volwassenen. In de primaire resultaten van de fase 3 studie (INBUILD trial) is aangetoond dat de progressie van fibroserende vormen van SSc-ILD wordt gereduceerd met nintedanib). Geen aanwijzingen dat effectiviteit afhankelijk is van leeftijd. Als een kind leidt aan fibrose wordt hetzelfde effect verwacht.

5 - 10

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Expert opinie(1);

Er wordt verwacht dat er in deze leeftijdsgroep 5 tot 10 patiënten in aanmerking komen in Nederland per jaar.

< 25,026.00

G-Standaard

De prijs voor kinderen is nog niet bekend. 
Huidige prijs voor volwassenen is als volgt: 
capsule van 150mg kost €2.258,04 per maand en de 100mg capsule kost €1.683 per maand. 
De gebruiksverhouding van de 100mg capsule en 150mg capsule is respectievelijk 30% en 70%, dus de gemiddelde kosten per patiënt per jaar zijn €25.026.

187,695.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

No

No

No further indication extensions are expected

There is currently no futher information available.