Mycofenolaatmofetil

Mycofenolaatmofetil

Chronische immuunziekten

Indicatieuitbreiding

Chronische immuunziekten, overig

Extension of indication to include paediatric patients (1 to 18 years of age) for hepatic and cardiac transplants and to extend the indication for renal transplants.

Cellcept

Roche

Roche

Immunosuppressie

Niet gespecificeerd of meervoudig

Zowel intraveneus als oraal beschikbaar.

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Juni 2023

Januari 2025

Nee

Positieve CHMP-opinie

Positieve CHMP opinie november 2024.

Tacrolimus met mycofenolaatmofetil en prednison (off-label. Tacrolimus + azathioprine + prednison of tacrolimus + everolimus + prednison.

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Op dit moment is de combinatie van tacrolimus met mycofenolaatmofetil (en prednison) al de standaardbehandeling (waarbij MMF off-label wordt gegeven). Een alternatief is de combinatie tacrolimus + azathioprine + prednison, of tacrolimus + everolimus + prednison. Voor de eerste combinatie is dat inferieur aan de combinatie met MMF (aangezien er meer rejecties zijn), voor de combi met everolimus is dat therapeutisch gelijkwaardig. Bij niertransplantaties is de tacrolimus + MMF + prednison het meest gangbaar en dat zal vermoedelijk nog vele jaren zo blijven.

CPT, Approval of Mycophenolate Mofetil for Prophylaxis of Organ Rejection in Pediatric Recipients of Heart or Liver Transplants:
A Regulatory Perspective Amer Al-Khouja1, Nadia Chaudh.

25

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

1: Nederlandse Transplantatie Stichting. 2024;  2: Expertopinie;

In 2023 stonden in Nederland 69 patiënten tussen de 0 en de 15 jaar op de wachtlijst voor een hart- nier- of levertransplantatie (1). Het gaat jaarlijks om beperkte aantallen. Voor een harttransplantatie komen er jaarlijks ongeveer 5 kinderen per jaar in aanmerking en bij levertransplantatie ongeveer 20 kinderen per jaar (2).

1,00 - 4,00

Medicijnkosten.nl; FK

Een behandeling mycofenolaatmofetil (max. 2 g voor kind bij niertransplantatie) zal tussen de €1 en €4 kosten.

62,50

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.