Mirvetuximab soravtansine

Uitgebreide indicatie	Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal cancer or fallopian tube cancer with high folate receptor alpha expression.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Mirvetuximab soravtansine
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie	Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal cancer or fallopian tube cancer with high folate receptor alpha expression.
Merknaam	Onbekend
Fabrikant	Abbvie
Portfoliohouder	Abbvie
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Apoptosis stimulants; mitosis inhibitors; tubulin inhibitors; tubulin polymerisation inhibitors

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Oktober 2023
Verwachte registratie	November 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie september 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Het geneesmiddel richt zich op een subpopulatie (FRα-high patiënten) die meerdere behandeling hebben ondergaan en platinum-resistent zijn geworden.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De mediane progressie vrije overleving was 5,62 maanden (95% CI 4.34-5.95) in de mirvetuximab soravtansine groep en 3,98 maanden (95% CI, 2,86-4,47) in de chemotherapie groep (P<0.001). Een objectieve respons trad op bij 42,3% van de deelnemers in de MIRV-groep en bij 15,9% van degenen in de chemotherapiegroep (odds ratio, 3,81; 95% BI, 2,44 tot 5,94; P<0,001). De totale overleving was significant langer met mirvetuximab soravtansine dan met chemotherapie (mediaan, 16,46 maanden versus 12,75 maanden; HR voor overlijden, 0,67; 95% BI, 0,50 tot 0,89; P = 0,005). De PASKWIL criteria zullen net niet gehaald worden (bij overall survival >12 maanden in de controlegroep).
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Bronnen	NCT04296890; NEMJ paper december 2023

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	434 - 530 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2018(1); Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64 (2); HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society.(3); DJ O’Shannessy. Journal of Ovarian Research. 2015(4);
Aanvullende opmerkingen	In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (630) en 26% stadium IV (348), wat samen 978 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling (3). Folate receptor alpha expressie vindt plaats in 70% tot 80% van primaire en recurrent ovariumcarcinoompatiënten (4). Indien dit geneesmiddel op de markt komt zal hier waarschijnlijk op getest gaan worden.

Patiëntvolume

434 - 530

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2018(1); Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64 (2); HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society.(3); DJ O’Shannessy. Journal of Ovarian Research. 2015(4);

Aanvullende opmerkingen

In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (630) en 26% stadium IV (348), wat samen 978 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling (3). Folate receptor alpha expressie vindt plaats in 70% tot 80% van primaire en recurrent ovariumcarcinoompatiënten (4). Indien dit geneesmiddel op de markt komt zal hier waarschijnlijk op getest gaan worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen	In de Verenigde Staten zijn de kosten voor Mirvetuximab soravtansine intraveneuze oplossing (gynx 100mg/20ml) ongeveer $6,559 (€6.135) voor een levering van 20ml. De Nederlandse prijs is vaak lager dan de prijs in de Verenigde Staten. De Nederlandse prijs is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.