Expand all sections

Mirvetuximab soravtansine

Onbekend

Extended indication Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal ca
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registered

Product

Active substance Mirvetuximab soravtansine
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Ovarian cancer
Extended indication Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal cancer or fallopian tube cancer with high folate receptor alpha expression.
Proprietary name Onbekend
Manufacturer Abbvie
Portfolio holder Abbvie
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Apoptosis stimulants; mitosis inhibitors; tubulin inhibitors; tubulin polymerisation inhibitors

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date October 2023
Expected Registration November 2024
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Positieve CHMP-opinie september 2024.

Therapeutic value

Current treatment options Het geneesmiddel richt zich op een subpopulatie (FRα-high patiënten) die meerdere behandeling hebben ondergaan en platinum-resistent zijn geworden.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation De mediane progressie vrije overleving was 5,62 maanden (95% CI 4.34-5.95) in de mirvetuximab soravtansine groep en 3,98 maanden (95% CI, 2,86-4,47) in de chemotherapie groep (P<0.001). Een objectieve respons trad op bij 42,3% van de deelnemers in de MIRV-groep en bij 15,9% van degenen in de chemotherapiegroep (odds ratio, 3,81; 95% BI, 2,44 tot 5,94; P<0,001). De totale overleving was significant langer met mirvetuximab soravtansine dan met chemotherapie (mediaan, 16,46 maanden versus 12,75 maanden; HR voor overlijden, 0,67; 95% BI, 0,50 tot 0,89; P = 0,005). De PASKWIL criteria zullen net niet gehaald worden (bij overall survival >12 maanden in de controlegroep).
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
References NCT04296890; NEMJ paper december 2023

Expected patient volume per year

Patient volume

434 - 530

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR2018(1); Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64 (2); HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society.(3); DJ O’Shannessy. Journal of Ovarian Research. 2015(4);
Additional remarks In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (630) en 26% stadium IV (348), wat samen 978 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling (3). Folate receptor alpha expressie vindt plaats in 70% tot 80% van primaire en recurrent ovariumcarcinoompatiënten (4). Indien dit geneesmiddel op de markt komt zal hier waarschijnlijk op getest gaan worden.

Expected cost per patient per year

Additional remarks In de Verenigde Staten zijn de kosten voor Mirvetuximab soravtansine intraveneuze oplossing (gynx 100mg/20ml) ongeveer $6,559 (€6.135) voor een levering van 20ml. De Nederlandse prijs is vaak lager dan de prijs in de Verenigde Staten. De Nederlandse prijs is nog niet bekend.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.