Vouw alle secties open

Lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan

Uitgebreide indicatie	Lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan monotherapy for second line treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer in adults and elderly previously treated with only one previous AR-directed therapy and are taxane-based chemonaive
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	144.052.650,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie	Lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan monotherapy for second line treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer in adults and elderly previously treated with only one previous AR-directed therapy and are taxane-based chemonaive
Fabrikant	Curium
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infusievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	[177Lu]Lu-PSMA is a form of radionuclide therapy whereby the isotope lutetium-177 (177Lu) is attached to a prostate-specific membrane antigen (PSMA) radioligand to enable targeted delivery of radiation to prostate cancer cells via beta-particle emission.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2025
Verwachte registratie	Februari 2026
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Primary completion datum in juli 2024. Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Abiraterone met prednison of enzalutamide.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Eerder heeft de cieBOM goedkeuring gegeven voor het sluisgeneesmiddel Pluvicto (1). De resultaten van de ECLIPSE studie zijn nog niet bekend (2). Een product met dezelfde stof (177Lu-PNT2002) is ook in ontwikkeling. Er zal een keuze gemaakt moeten worden tussen de varianten van dit type middel. Er staat bovendien een middel bekend, Lu177-PSMA I&T, met dezelfde stof als lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan dat momenteel magistraal bereid wordt in verschillende Nederlandse ziekenhuizen (3).
Toedieningsfrequentie	1 maal per 6 weken
Dosis per toediening	200 mCi (7,4 GBq)
Bronnen	NVMO-commissie BOM. 2024 (1); NCT05204927 (ECLIPSE) (2); Expertopinie (3).
Aanvullende opmerkingen	200 mCi (7,4 GBq) iedere 6 weken voor 6 cycli.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.645 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom.
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8226 in totaal. Na starten van anti hormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1.645 patiënten).

Patiëntvolume

< 1.645

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom.

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8226 in totaal. Na starten van anti hormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1.645 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	87.570,00
Aanvullende opmerkingen	De kosten zullen mogelijk gelijk zijn aan die van Pluvicto €87.570 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	144.052.650,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

144.052.650,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Naar boven