Vouw alle secties open

Lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan

Uitgebreide indicatie Lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan monotherapy for second line treatment of metastatic castration
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 144.052.650,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie Lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan monotherapy for second line treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer in adults and elderly previously treated with only one previous AR-directed therapy and are taxane-based chemonaive
Fabrikant Curium
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infusievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen [177Lu]Lu-PSMA is a form of radionuclide therapy whereby the isotope lutetium-177 (177Lu) is attached to a prostate-specific membrane antigen (PSMA) radioligand to enable targeted delivery of radiation to prostate cancer cells via beta-particle emission.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2025
Verwachte registratie Februari 2026
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in juli 2024. Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Abiraterone met prednison of enzalutamide.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Eerder heeft de cieBOM goedkeuring gegeven voor het sluisgeneesmiddel Pluvicto (1). De resultaten van de ECLIPSE studie zijn nog niet bekend (2). Een product met dezelfde stof (177Lu-PNT2002) is ook in ontwikkeling. Er zal een keuze gemaakt moeten worden tussen de varianten van dit type middel. Er staat bovendien een middel bekend, Lu177-PSMA I&T, met dezelfde stof als lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan dat momenteel magistraal bereid wordt in verschillende Nederlandse ziekenhuizen (3).
Toedieningsfrequentie 1 maal per 6 weken
Dosis per toediening 200 mCi (7,4 GBq)
Bronnen NVMO-commissie BOM. 2024 (1); NCT05204927 (ECLIPSE) (2); Expertopinie (3).
Aanvullende opmerkingen 200 mCi (7,4 GBq) iedere 6 weken voor 6 cycli.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.645

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom.
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8226 in totaal. Na starten van anti hormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1.645 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 87.570,00
Aanvullende opmerkingen De kosten zullen mogelijk gelijk zijn aan die van Pluvicto €87.570 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

144.052.650,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.