Vouw alle secties open

Lotilaner

Uitgebreide indicatie Treatment of blepharitis due to Demodex.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Lotilaner
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Parasitaire infecties
Uitgebreide indicatie Treatment of blepharitis due to Demodex.
Fabrikant Tarsus
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oculair
Toedieningsvorm Oogdruppels, suspensie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen GABA-A receptor antagonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum fase 3 studie in januari 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Er zijn geen behandelingen gericht tegen de mijt zelf. De oogarts behandelt patiënten met blefaritis door demodex. De oogarts behandelt nu met warme kompressen en schrijft eventueel erythromycine/ terracortril voor.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zijn drie papers over dezelfde groep patiënten die met lotilaner behandeld worden voor blepharitis, de laatste is een fase II studie uit 2021(1). De uitkomsten van deze studie lijken gunstig, er wordt resultaat gezien in het aantal demodex voor ten minste twee maanden.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Bronnen Gonzalez-Salinas R. Safety and efficacy of lotilaner ophthalmic solution, 0.25% for the treatment of blepharitis due to demodex infestation: A randomized, controlled, double-masked clinical trial. Elsevier. 2021(1); Saturn-1 (NCT04475432) Saturn-2 (NCT04784091)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Kamoun B. et al. Blépharite à Démodex: mythe ou réalité?. Fr Ophtalmol. 1999 (1); Expert opinie (2);
Aanvullende opmerkingen Blepharitis door Demodex wordt in de praktijk weinig gediagnosticeerd maar schijnt volgens de literatuur zeer prevalent (percentages tot 60% van alle blepharitis) te zijn (1). Blepharitis komt vaak voor in de huisartsenpraktijk en perifere oogartsenpraktijk. Het probleem is dat de demodex folliculorum moeilijk te detecteren is en vaak in de haarzakjes van de wimpers aanwezig is, waardoor alleen bij epilatie zichtbaar. Behandeling is discutabel en meestal mechanisch door poetsen met wattenstaafjes, voorheen met wasbenzine en tretrachloorkoolstof mengsel. De aanwezigheid van zogenaamde ‘collorettes’, een vettig cufje aan de basis van de wimpers, wordt als proxy gezien van de besmetting. Er is dus een potentieel zeer grote markt voor dit geneesmiddel (2). Het is echter lastig om op dit moment al een inschatting te maken in getallen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Fase I: Eye disorders; Lyme disease

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.