Vouw alle secties open

Lifileucel

Contego

Uitgebreide indicatie Lifileucel in combination with follow-on IL-2 for second line treatment of stage IIIc/IV unresectabl
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 260.400.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Lifileucel
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidkanker
Uitgebreide indicatie Lifileucel in combination with follow-on IL-2 for second line treatment of stage IIIc/IV unresectable or metastatic Melanoma in adults and elderly
Merknaam Contego
Fabrikant Iovance
Werkingsmechanisme Autologe gemodificeerde celtherapie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Autologe T cell therapie die gebruik maakt van tumor infiltrating lymphocytes (TILs) die uit de tumor van de patiënt zijn geïsoleerd.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Ja
Indieningsdatum Augustus 2024
Verwachte registratie September 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen In 2022 bij de FDA ingediend.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Bijvoorbeeld CAR-T.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Maligne melanoma is een erg competitief veld. Er worden veel cellulaire producten ontwikkeld voor dezelfde indicatie. De data van de fase 2 studie zijn inmiddels bekend. Lifileucel liet een goede respons zien en zal mogelijk een uitkomst zijn voor patiënten met weinig andere mogelijke behandelopties. Het is een effectieve therapie maar er is nog geen overall survival data uit een RCT, daardoor is de meerwaarde nog niet goed in te schatten.
Behandelduur eenmalig
Bronnen NCT02360579

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 744

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Melanoom van de huid betreft 6.729 patiënten in 2018, hiervan zijn er 541 patiënten met stadium 3 en 203 patiënten met stadium 4 (maximaal 744 patiënten die in aanmerking komen voor deze behandeling). Door voorbehandeling met chemo en nabehandeling met IL-6 komen lang niet alle patiënten in aanmerking voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 300.000,00 - 400.000,00
Aanvullende opmerkingen Indien de resultaten van de studie positief zijn is de prijs voor een behandeling hoog. Mogelijk vergelijkbaar met CAR-T therapieën (ongeveer €300.000-€400.000).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

260.400.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.