Vouw alle secties open

Lenvatinib

Lenvima

Uitgebreide indicatie

Advanced Hepatocellular Carcinoma (1L) in combination with pembrolizumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten

6.501.700,00
Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Lenvatinib
Domein

Oncologie en Hematologie
Reden van opname

Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie

Leverkanker
Uitgebreide indicatie

Advanced Hepatocellular Carcinoma (1L) in combination with pembrolizumab
Merknaam

Lenvima
Fabrikant

Eisai
Werkingsmechanisme

Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg

Oraal
Toedieningsvorm

Capsule
Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen 
exacte indicatiestelling nog niet bekend

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)
Type traject

Normaal traject
ATMP

Nee
Indieningsdatum

2022
Verwachte registratie

2022
Weesgeneesmiddel

Nee
Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Atezolizumab in combinatie met bevacizumab; sorafenib; lenvatinib monotherapie
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing

Op dit moment is er enkel nog een indirecte vergelijking. Hiermee valt niet te zeggen of er een plaats zal zijn in de eerste lijn.
Behandelduur

Mediaan 7.6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie

1 maal per dag
Dosis per toediening

8mg [(max startdosering bij <60kg lichaamsgewicht) met dosisreductiestappen 4mg/dag en 4mg om de dag] of 12mg [(max startdosering bij >=60kg lichaamsgewicht) met dosisreductie stappen 8mg/dag, 4mg/dag en 4mg om de dag)]
Bronnen 
Finn RS, Ikeda M, Zhu AX, et al. Phase 1B study of lenvatinib plus pembrolizumab in patients with unresectable hepatocellular carcinoma. J. Clin Oncol. 2020 Sep 10;38(26):2960-2970
Aanvullende opmerkingen 
In ongoing fase 3 studie (Safety and Efficacy of Lenvatinib (E7080/MK-7902) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Lenvatinib as First-line Therapy in Participants With Advanced Hepatocellular Carcinoma (MK-7902-002/E7080-G000-311/LEAP-002), https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03713593?term=leap-002&draw=2&rank=1)) worden dezelfde doseringen gehanteerd als in de fase 1B studie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 158

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen 
NKR
Aanvullende opmerkingen 
Patiënten die op dit moment sorafenib/lenvatinib ontvangen zullen mogelijk overstappen. Het totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158. Een gedeelte van deze patiënten zal mogelijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 41.150,00
Bronnen 
G-standaard
Aanvullende opmerkingen 
AIP per april 2021: €1.780,12 verpakking á 30 capsules (4mg of 10mg).  Uitgaande van behandeling van maximaal 12mg/dag gedurende 7,6 maanden zou dat gaan om maximaal €41.150 per patiënt per jaar. De fabrikant geeft daarnaast aan dat gezien het percentage dose reductions/interruptions tijdens de phase 1B studie, en de daarbij horende dosisreductiestappen, zal het gemiddelde aantal capsules/dag naar verwachting tussen 1 en 2 bedragen, leidend tot een mogelijke reductie in kosten van 50-67%.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.501.700,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja
Indicatieuitbreidingen

Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan.
Bronnen 
Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.