Vouw alle secties open

Inolimomab

Leukotac

Uitgebreide indicatie Severe steroid-resistant acute graft versus host disease (GvHD).
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Inolimomab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie Severe steroid-resistant acute graft versus host disease (GvHD).
Merknaam Leukotac
Fabrikant Elsalys
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam gericht tegen de alpha chain van de interleukine-2 receptor (IL-2).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen EudraCT Number: 2007-005009-24.
Aanvullende opmerkingen Momenteel alleen fase 3 klinische studies in Europa.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen EBMT database.
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. In naar schatting de helft van de gevallen (=300) treedt enige vorm van Graft-versus-Host-ziekte op welke behandeld wordt met steroïden. Hiervan is naar schatting 50% steroïd refractair, wat maakt dat jaarlijks in totaal 150 patiënten theoretisch in aanmerking zouden komen voor behandeling met dit geneesmiddel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adisinsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.