Inolimomab

Extended indication	Severe steroid-resistant acute graft versus host disease (GvHD).
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Inolimomab
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Stem cell transplants
Extended indication	Severe steroid-resistant acute graft versus host disease (GvHD).
Proprietary name	Leukotac
Manufacturer	Elsalys
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Monoklonaal antilichaam gericht tegen de alpha chain van de interleukine-2 receptor (IL-2).

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2022
Expected Registration	2023
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
References	EudraCT Number: 2007-005009-24.
Additional remarks	Momenteel alleen fase 3 klinische studies in Europa.

Expected patient volume per year

Patient volume	150 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	EBMT database.
Additional remarks	Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. In naar schatting de helft van de gevallen (=300) treedt enige vorm van Graft-versus-Host-ziekte op welke behandeld wordt met steroïden. Hiervan is naar schatting 50% steroïd refractair, wat maakt dat jaarlijks in totaal 150 patiënten theoretisch in aanmerking zouden komen voor behandeling met dit geneesmiddel.

Patient volume

150

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

EBMT database.

Additional remarks

Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. In naar schatting de helft van de gevallen (=300) treedt enige vorm van Graft-versus-Host-ziekte op welke behandeld wordt met steroïden. Hiervan is naar schatting 50% steroïd refractair, wat maakt dat jaarlijks in totaal 150 patiënten theoretisch in aanmerking zouden komen voor behandeling met dit geneesmiddel.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	Adisinsight

Other information

There is currently no futher information available.