Vouw alle secties open

Ibrexafungerp

Uitgebreide indicatie Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Ibrexafungerp
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Fungale infecties
Uitgebreide indicatie Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis
Fabrikant Scynexis
Werkingsmechanisme Enzymremmer
Toedieningsweg Oraal
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen SCY-078 is the first representative of a novel class of structurally-distinct glucan synthase inhibitors, triterpenoids.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Behandelopties zijn onder andere miconazol, clotrimazol, fluconazol of butoconazol.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Ibrexafungerp is mogelijk een goede behandeloptie voor patiënten met therapieresistente VVC.
Behandelduur Gemiddeld 1 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen NCT03734991

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Cijfers NHG; https://www.nivel.nl/nl/nieuws/kleine-toename-van-het-aantal-bezoeken-aan-de-huisarts; expertopinie
Aanvullende opmerkingen De incidentie van de diagnose Candidiasis urogenitale in de huisartsenpraktijk (ICPC X72) is 24,6 per 1.000 patiënten per jaar. In 2016 bezocht volgens het NIVEL 78% van de Nederlanders de huisarts in 2016. Dit komt neer op ongeveer 326.000 patiënten per jaar. De verwachting is dat dit geneesmiddel eerst ingezet zal worden bij patiënten met therapieresistente VVC. Voor deze groep zou het een therapeutische optie kunnen bieden. Het aantal patiënten per jaar wordt ingeschat op 100-200.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Huidige behandelopties kosten rond de €400 per 100mg poeder voor oplossing.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.