Guselkumab

Uitgebreide indicatie	Tremfya is geïndiceerd voor matige tot ernstige plaque psoriasis bij pediatrische patiënten (jonger dan18 jaar) die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	2.023.125,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Guselkumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Tremfya is geïndiceerd voor matige tot ernstige plaque psoriasis bij pediatrische patiënten (jonger dan18 jaar) die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Merknaam	Tremfya
Fabrikant	Janssen
Portfoliohouder	Janssen
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2025
Verwachte registratie	April 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Ustekinumab, etanercept, adalimumab, ixekizumab, secukinumab.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per 8 weken
Dosis per toediening	50 - 100mg
Bronnen	Participants will receive subcutaneous injection of CNTO 1959 50(mg) and placebo100mg at Week 0,4 and then every 8 weeks thereafter.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	100 - 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NHG-Standaard Psoriasis
Aanvullende opmerkingen	Bij jonge kinderen is de prevalentie laag (ongeveer 0,4 per 1.000 patiënten per jaar). In Nederland zijn er 1,5 miljoen kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. Dit betekent naar schatting 600 kinderen met deze indicatie. Het huidige aantal kinderen op een biological zal mogelijk rond de 50 liggen. Er wordt verwacht dat dit aantal de komende jaren zal groeien naar 100 tot 200. Hoe de verdeling van de markt over deze biologicals eruit zal zien is nog niet duidelijk. Een gedeelte van de patiënten zal mogelijk overstappen op deze behandeling.

Patiëntvolume

100 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NHG-Standaard Psoriasis

Aanvullende opmerkingen

Bij jonge kinderen is de prevalentie laag (ongeveer 0,4 per 1.000 patiënten per jaar). In Nederland zijn er 1,5 miljoen kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. Dit betekent naar schatting 600 kinderen met deze indicatie. Het huidige aantal kinderen op een biological zal mogelijk rond de 50 liggen. Er wordt verwacht dat dit aantal de komende jaren zal groeien naar 100 tot 200. Hoe de verdeling van de markt over deze biologicals eruit zal zien is nog niet duidelijk. Een gedeelte van de patiënten zal mogelijk overstappen op deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	13.487,50
Bronnen	medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	100mg pen/wegwerpspuit kost €2.075. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.023.125,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.023.125,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.