Guselkumab

Extended indication	Tremfya is geïndiceerd voor matige tot ernstige plaque psoriasis bij pediatrische patiënten (jonger dan18 jaar) die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	2,023,125.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Guselkumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Tremfya is geïndiceerd voor matige tot ernstige plaque psoriasis bij pediatrische patiënten (jonger dan18 jaar) die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Proprietary name	Tremfya
Manufacturer	Janssen
Portfolio holder	Janssen
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	February 2025
Expected Registration	April 2026
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Ustekinumab, etanercept, adalimumab, ixekizumab, secukinumab.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times every 8 weeks
Dosage per administration	50 - 100mg
References	Participants will receive subcutaneous injection of CNTO 1959 50(mg) and placebo100mg at Week 0,4 and then every 8 weeks thereafter.

Expected patient volume per year

Patient volume	100 - 200 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NHG-Standaard Psoriasis
Additional remarks	Bij jonge kinderen is de prevalentie laag (ongeveer 0,4 per 1.000 patiënten per jaar). In Nederland zijn er 1,5 miljoen kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. Dit betekent naar schatting 600 kinderen met deze indicatie. Het huidige aantal kinderen op een biological zal mogelijk rond de 50 liggen. Er wordt verwacht dat dit aantal de komende jaren zal groeien naar 100 tot 200. Hoe de verdeling van de markt over deze biologicals eruit zal zien is nog niet duidelijk. Een gedeelte van de patiënten zal mogelijk overstappen op deze behandeling.

Patient volume

100 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NHG-Standaard Psoriasis

Additional remarks

Bij jonge kinderen is de prevalentie laag (ongeveer 0,4 per 1.000 patiënten per jaar). In Nederland zijn er 1,5 miljoen kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. Dit betekent naar schatting 600 kinderen met deze indicatie. Het huidige aantal kinderen op een biological zal mogelijk rond de 50 liggen. Er wordt verwacht dat dit aantal de komende jaren zal groeien naar 100 tot 200. Hoe de verdeling van de markt over deze biologicals eruit zal zien is nog niet duidelijk. Een gedeelte van de patiënten zal mogelijk overstappen op deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost	13,487.50
References	medicijnkosten.nl
Additional remarks	100mg pen/wegwerpspuit kost €2.075. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar.

Potential total cost per year

Total cost	2,023,125.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

2,023,125.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.