Vouw alle secties open

Gefapixant

Uitgebreide indicatie

Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Gefapixant
Domein

Longziekten algemeen
Reden van opname

Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie

Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie

Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough
Fabrikant

MSD
Werkingsmechanisme

Receptorantagonist
Toedieningsweg

Oraal
Toedieningsvorm

Tablet
Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)
Type traject

Normaal traject
ATMP

Nee
Indieningsdatum

Februari 2021
Verwachte registratie

Maart 2022
Weesgeneesmiddel

Nee
Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen 
Fabrikant verwacht registratie in maart 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing

Gefapixant is 52 weken onderzocht in de COUGH-1 en COUGH-2 studies. Hierin werd gefaxipant vergeleken met placebo en werd er een verbetering in de kwaliteit van leven geconstateerd. Er is nog geen vergelijking gedaan met andere geneesmiddelen.
Behandelduur

doorlopend
Toedieningsfrequentie

2 maal per dag
Dosis per toediening

45mg
Bronnen 
NCT03449134
Aanvullende opmerkingen 
- Codeine is not indicated for use in patients with RCC or UCC.
- Codeine is not included and not recommended in the most recent European Respiratory Society guideline ‘Chronic Cough’ as a treatment option for RCC/UCC patients.
- No Dutch guideline available.
- Codeine has not been studied in RCC/UCC patients in any major trials.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen 
Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7.
Aanvullende opmerkingen 
Onder chronisch hoesten wordt verstaan dat het hoesten meer dan 8 weken aanhoudt. De prevalentie in de algemene bevolking wordt geschat op 12%. De drie voornaamste oorzaken van chronisch hoesten bij een niet-roker met een normale thoraxradiografie zijn astma, gastro-intestinale reflux (GER) en rhinosinusitis, echter bij een klein deel behandeling hiervoor niet afdoende en behoudt men chronische hoestklachten (RCC). Daarnaast kan er voor een klein aantal patiënten echter geen oorzaak gevonden worden en is er sprake van chronische onverklaarbare hoest (UCC).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Overige informatie

Aanvullende opmerkingen 
Codeine is not an appropriate comparator for gefapixant in this underserved patient population, where no current treatment option is registered for this UCC/RCC indication.