Expand all sections

Gefapixant

Extended indication

Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough
Therapeutic value

No estimate possible yet
Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Gefapixant
Domain

Lung diseases
Reason of inclusion

New medicine (specialité)
Main indication

Lung diseases other
Extended indication

Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough
Manufacturer

MSD
Mechanism of action

Receptor antagonist
Route of administration

Oral
Therapeutical formulation

Tablet
Budgetting framework

Extramural (GVS)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
ATMP

No
Submission date

February 2021
Expected Registration

March 2022
Orphan drug

No
Registration phase

Registration application pending
Additional remarks 
Fabrikant verwacht registratie in maart 2022.

Therapeutic value

Therapeutic value

No estimate possible yet
Substantiation

Gefapixant is 52 weken onderzocht in de COUGH-1 en COUGH-2 studies. Hierin werd gefaxipant vergeleken met placebo en werd er een verbetering in de kwaliteit van leven geconstateerd. Er is nog geen vergelijking gedaan met andere geneesmiddelen.
Duration of treatment

continuous
Frequency of administration

2 times a day
Dosage per administration

45mg
References 
NCT03449134
Additional remarks 
- Codeine is not indicated for use in patients with RCC or UCC.
- Codeine is not included and not recommended in the most recent European Respiratory Society guideline ‘Chronic Cough’ as a treatment option for RCC/UCC patients.
- No Dutch guideline available.
- Codeine has not been studied in RCC/UCC patients in any major trials.

Expected patient volume per year

References 
Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7.
Additional remarks 
Onder chronisch hoesten wordt verstaan dat het hoesten meer dan 8 weken aanhoudt. De prevalentie in de algemene bevolking wordt geschat op 12%. De drie voornaamste oorzaken van chronisch hoesten bij een niet-roker met een normale thoraxradiografie zijn astma, gastro-intestinale reflux (GER) en rhinosinusitis, echter bij een klein deel behandeling hiervoor niet afdoende en behoudt men chronische hoestklachten (RCC). Daarnaast kan er voor een klein aantal patiënten echter geen oorzaak gevonden worden en is er sprake van chronische onverklaarbare hoest (UCC).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

No

Other information

Additional remarks 
Codeine is not an appropriate comparator for gefapixant in this underserved patient population, where no current treatment option is registered for this UCC/RCC indication.