Vouw alle secties open

Fluticasone propionate

Uitgebreide indicatie Eosinophilic oesophagitis
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Fluticasone propionate
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Infectieziekten, overig
Uitgebreide indicatie Eosinophilic oesophagitis
Fabrikant Ellodi Pharmaceuticals
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Ellodi Pharmaceuticals. Werkingsmechanisme: Glucocorticoid receptor agonists.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary Completion date: 07/2022

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening 3 mg
Bronnen NCT04281108

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 7.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen https://www.orpha.net, GIP databank
Aanvullende opmerkingen Prevalentie in Europa en Noord-Amerika wordt geschat op 1/2.370 bij volwassenen en 1/2.900 bij kinderen; er wordt echter een gestage stijging van incidentie en prevalentie waargenomen. Vooral mannen worden getroffen, het komt 2,5 keer vaker voor bij mannen. Uitgaande van het maximale aantal patiënten zou dat neerkomen op zo'n 7.000 personen. Een middel voor dezelfde indicatie betreft Jorveza (ander werkingsmechanisme), dit middel had minder dan 1.000 gebruikers in 2020.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen GIP databank
Aanvullende opmerkingen Een middel voor dezelfde indicatie betreft Jorveza (ander werkgingsmechanisme), dit middel had een vergoeding per gebruiker van minder dan €800 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.