Fluticasone propionate

Extended indication	Eosinophilic oesophagitis
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Fluticasone propionate
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Infectious diseases other
Extended indication	Eosinophilic oesophagitis
Manufacturer	Ellodi Pharmaceuticals
Mechanism of action	Receptor agonist
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Fabrikant: Ellodi Pharmaceuticals. Werkingsmechanisme: Glucocorticoid receptor agonists.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2022
Expected Registration	2023
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Primary Completion date: 07/2022

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Dosage per administration	3 mg
References	NCT04281108

Expected patient volume per year

Patient volume	< 7,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	https://www.orpha.net, GIP databank
Additional remarks	Prevalentie in Europa en Noord-Amerika wordt geschat op 1/2.370 bij volwassenen en 1/2.900 bij kinderen; er wordt echter een gestage stijging van incidentie en prevalentie waargenomen. Vooral mannen worden getroffen, het komt 2,5 keer vaker voor bij mannen. Uitgaande van het maximale aantal patiënten zou dat neerkomen op zo'n 7.000 personen. Een middel voor dezelfde indicatie betreft Jorveza (ander werkingsmechanisme), dit middel had minder dan 1.000 gebruikers in 2020.

Patient volume

< 7,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

https://www.orpha.net, GIP databank

Additional remarks

Prevalentie in Europa en Noord-Amerika wordt geschat op 1/2.370 bij volwassenen en 1/2.900 bij kinderen; er wordt echter een gestage stijging van incidentie en prevalentie waargenomen. Vooral mannen worden getroffen, het komt 2,5 keer vaker voor bij mannen. Uitgaande van het maximale aantal patiënten zou dat neerkomen op zo'n 7.000 personen. Een middel voor dezelfde indicatie betreft Jorveza (ander werkingsmechanisme), dit middel had minder dan 1.000 gebruikers in 2020.

Expected cost per patient per year

References	GIP databank
Additional remarks	Een middel voor dezelfde indicatie betreft Jorveza (ander werkgingsmechanisme), dit middel had een vergoeding per gebruiker van minder dan €800 per jaar.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.