Vouw alle secties open

Etrasimod

Velsipity

Uitgebreide indicatie Velsipity is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 16 jaar en ouder met matig tot ernsti
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 929.400,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Etrasimod
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Velsipity is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 16 jaar en ouder met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) die onvoldoende reageren of niet meer reageren op of intolerant zijn voor conventionele behandeling of een biologisch middel
Merknaam Velsipity
Fabrikant Pfizer
Portfoliohouder Pfizer
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Sphingosine 1 phosphate receptor modulator.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2022
Verwachte registratie Februari 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positief EC besluit in februari 2024. Etrasimod is in de sluis geplaatst voor geneeskundige behandelingen (februari 2024)

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Vedolizumab, JAK-remmers, biologicals en ozanimod.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Naar verwachting zal etrasimod ingezet worden na falen op 1e of 2e lijn biological (na falen op 2 verschillende klassen biologicals (TNF alfaremmer/ustekinumab/vedolizumab). Ozanimod is een andere S1p-modulator die recent op de markt is gebracht voor deze indicatie. De resultaten van 2 fase 3 studies zijn gepubliceerd. Voor de ELEVATE UC 12 (inductie) werd er 25% clinical remission gevonden versus 15% in de placebogroep. In de maintance studie was er bij 32% van de patiënten clinical remission versus 7% bij de placebogroep. De resultaten van de studie zijn minder positief dan die van ozanimod. Echter is het studie design anders. Er wordt verwacht dat de effectiviteit waarschijnlijk vergelijkbaar zal zijn met ozanimod.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 2mg
Bronnen NCT03945188, NCT03996369, fabrikant, Sandborn et al. 2023 Lancet. 2023;401(10383):1159-1171

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Maastricht umc(1); Crohn-colitis.nl(2); Expert opinie (3);
Aanvullende opmerkingen Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 90.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Hiervan heeft iets meer dan de helft ulcerative colitis (2). In de praktijk zal het gebruik voor patiënten met ernstige ziekte niet heel groot zijn. Er wordt verwacht dat er 50 tot 100 patiënten in aanmerking zullen komen voor etrasimod (3). De markt zal verdeeld worden met ozanimod.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 12.392,00
Bronnen Fabrikant; medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen De AIP is vastgesteld op €949,99 (exclusief BTW) per verpakking van 28 stuks. Dit komt, uitgaande van de eenmaal daagse dosering en 365,25 dagen per jaar, neer op €12.392 (exclusief BTW) per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

929.400,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.