Etrasimod

Etrasimod

Chronic immune diseases

New medicine (specialité)

Bowel diseases

Velsipity is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 16 jaar en ouder met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) die onvoldoende reageren of niet meer reageren op of intolerant zijn voor conventionele behandeling of een biologisch middel

Velsipity

Pfizer

Pfizer

Other

Oral

Tablet

Intermural (MSZ)

Sphingosine 1 phosphate receptor modulator.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

November 2022

February 2024

No

Registered

Positief EC besluit in februari 2024. Etrasimod is in de sluis geplaatst voor geneeskundige behandelingen (februari 2024)

Vedolizumab, JAK-remmers, biologicals en ozanimod.

No estimate possible yet

Naar verwachting zal etrasimod ingezet worden na falen op 1e of 2e lijn biological (na falen op 2 verschillende klassen biologicals (TNF alfaremmer/ustekinumab/vedolizumab). Ozanimod is een andere S1p-modulator die recent op de markt is gebracht voor deze indicatie. De resultaten van 2 fase 3 studies zijn gepubliceerd. Voor de ELEVATE UC 12 (inductie) werd er 25% clinical remission gevonden versus 15% in de placebogroep. In de maintance studie was er bij 32% van de patiënten clinical remission versus 7% bij de placebogroep. De resultaten van de studie zijn minder positief dan die van ozanimod. Echter is het studie design anders. Er wordt verwacht dat de effectiviteit waarschijnlijk vergelijkbaar zal zijn met ozanimod.

1 times a day

2mg

NCT03945188,
NCT03996369,
fabrikant, 
Sandborn et al. 2023 Lancet. 2023;401(10383):1159-1171

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Maastricht umc(1); Crohn-colitis.nl(2); Expert opinie (3);

Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 90.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Hiervan heeft iets meer dan de helft ulcerative colitis (2). In de praktijk zal het gebruik voor patiënten met ernstige ziekte niet heel groot zijn. Er wordt verwacht dat er 50 tot 100 patiënten in aanmerking zullen komen voor etrasimod (3). De markt zal verdeeld worden met ozanimod.

< 12,392.00

Fabrikant; medicijnkosten.nl

De AIP is vastgesteld op €949,99 (exclusief BTW) per verpakking van 28 stuks. Dit komt, uitgaande van de eenmaal daagse dosering en 365,25 dagen per jaar, neer op €12.392 (exclusief BTW) per jaar.

929,400.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.