Eptinezumab

Uitgebreide indicatie	Vyepti is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Totale kosten	11.325.000,00
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Eptinezumab
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie	Vyepti is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Merknaam	Vyepti
Fabrikant	Lundbeck
Werkingsmechanisme	CGRP-gericht antilichaam
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR) monoklonaal antilichaam'. Toelichting indicatie: EM is 5-14 dagen migraine per maand en CM is 15+ dagen hoofpijn per maand waarvan in ieder geval 8 keer migraine.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Januari 2021
Verwachte registratie	Januari 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie ontvangen in november 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	In ontwikkeling zijn andere CGRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: erenumab, galcanezumab, fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: bètablokkers, anticonvulsiva.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld bètablokkers, anticonvulsiva, flunarizine) falen.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 maanden
Dosis per toediening	100 - 300 mg
Bronnen	NCT02974153; NCT02985398; investor.alderbio.com
Aanvullende opmerkingen	Toedieningsfrequentie: elke 12 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	1.625 - 2.150 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine.
Aanvullende opmerkingen	Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. Van deze 279.900 patiënten zijn er 106.362 patiënten (38%) met minimaal 4 migraine dagen per maand, waarvan 81.899 (77%) patiënten starten met profylaxe. Het aantal patiënten die start met een derdelijnsbehandeling is 17.199 (21%). Hiervan zijn 8.599 (50%) patiënten met chronische migraine. Daarom wordt in het GVS-advies ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500-8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Gezien de intraveneuze toediening is het de verwachting dat maximaal 25% van de patiëntenpopulatie in aanmerking komt. Door de NHV is een expliciete voorkeur uitgesproken voor het gebruik van subcutane (SC) in plaats van intraveneuze (IV) CGRP remmers. Concurrerende CGRP-remmers zijn over het algemeen subcutaan. Hierdoor zal er voor eptinezumab een patiëntvolume van maximaal 1.625-2.150 patiënten in aanmerking komen. Omdat eptinezumab niet in de behandelrichtlijnen is opgenomen, is het echter mogelijk dat eptinezumab breder ingezet gaat worden dan de subcutane CGRP-remmers, met als maximaal patiëntvolume 11.000-17.199 patiënten die het mogelijk in de derdelijn krijgen (scenario 1 uit het GVS-advies).

Patiëntvolume

1.625 - 2.150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine.

Aanvullende opmerkingen

Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. Van deze 279.900 patiënten zijn er 106.362 patiënten (38%) met minimaal 4 migraine dagen per maand, waarvan 81.899 (77%) patiënten starten met profylaxe. Het aantal patiënten die start met een derdelijnsbehandeling is 17.199 (21%). Hiervan zijn 8.599 (50%) patiënten met chronische migraine. Daarom wordt in het GVS-advies ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500-8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Gezien de intraveneuze toediening is het de verwachting dat maximaal 25% van de patiëntenpopulatie in aanmerking komt. Door de NHV is een expliciete voorkeur uitgesproken voor het gebruik van subcutane (SC) in plaats van intraveneuze (IV) CGRP remmers. Concurrerende CGRP-remmers zijn over het algemeen subcutaan. Hierdoor zal er voor eptinezumab een patiëntvolume van maximaal 1.625-2.150 patiënten in aanmerking komen. Omdat eptinezumab niet in de behandelrichtlijnen is opgenomen, is het echter mogelijk dat eptinezumab breder ingezet gaat worden dan de subcutane CGRP-remmers, met als maximaal patiëntvolume 11.000-17.199 patiënten die het mogelijk in de derdelijn krijgen (scenario 1 uit het GVS-advies).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	6.000,00
Bronnen	GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019.
Aanvullende opmerkingen	In het GVS-advies voor erenumab worden de kosten per patiënt per jaar berekend op €5.850. Voor eptinezumab zullen de kosten naar verwachting vergelijkbaar zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	11.325.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

11.325.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.