Eptinezumab

Extended indication	Vyepti is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	11,325,000.00
Registration phase	Positive CHMP opinion

Product

Active substance	Eptinezumab
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Headache
Extended indication	Vyepti is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Proprietary name	Vyepti
Manufacturer	Lundbeck
Mechanism of action	CGRP-directed antibody
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR) monoklonaal antilichaam'. Toelichting indicatie: EM is 5-14 dagen migraine per maand en CM is 15+ dagen hoofpijn per maand waarvan in ieder geval 8 keer migraine.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	January 2021
Expected Registration	January 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Positive CHMP opinion
Additional remarks	Positieve CHMP opinie ontvangen in november 2021.

Therapeutic value

Current treatment options	In ontwikkeling zijn andere CGRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: erenumab, galcanezumab, fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: bètablokkers, anticonvulsiva.
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld bètablokkers, anticonvulsiva, flunarizine) falen.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times every 3 months
Dosage per administration	100 - 300 mg
References	NCT02974153; NCT02985398; investor.alderbio.com
Additional remarks	Toedieningsfrequentie: elke 12 weken.

Expected patient volume per year

Patient volume	1,625 - 2,150 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine.
Additional remarks	Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. Van deze 279.900 patiënten zijn er 106.362 patiënten (38%) met minimaal 4 migraine dagen per maand, waarvan 81.899 (77%) patiënten starten met profylaxe. Het aantal patiënten die start met een derdelijnsbehandeling is 17.199 (21%). Hiervan zijn 8.599 (50%) patiënten met chronische migraine. Daarom wordt in het GVS-advies ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500-8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Gezien de intraveneuze toediening is het de verwachting dat maximaal 25% van de patiëntenpopulatie in aanmerking komt. Door de NHV is een expliciete voorkeur uitgesproken voor het gebruik van subcutane (SC) in plaats van intraveneuze (IV) CGRP remmers. Concurrerende CGRP-remmers zijn over het algemeen subcutaan. Hierdoor zal er voor eptinezumab een patiëntvolume van maximaal 1.625-2.150 patiënten in aanmerking komen. Omdat eptinezumab niet in de behandelrichtlijnen is opgenomen, is het echter mogelijk dat eptinezumab breder ingezet gaat worden dan de subcutane CGRP-remmers, met als maximaal patiëntvolume 11.000-17.199 patiënten die het mogelijk in de derdelijn krijgen (scenario 1 uit het GVS-advies).

Patient volume

1,625 - 2,150

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine.

Additional remarks

Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. Van deze 279.900 patiënten zijn er 106.362 patiënten (38%) met minimaal 4 migraine dagen per maand, waarvan 81.899 (77%) patiënten starten met profylaxe. Het aantal patiënten die start met een derdelijnsbehandeling is 17.199 (21%). Hiervan zijn 8.599 (50%) patiënten met chronische migraine. Daarom wordt in het GVS-advies ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500-8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Gezien de intraveneuze toediening is het de verwachting dat maximaal 25% van de patiëntenpopulatie in aanmerking komt. Door de NHV is een expliciete voorkeur uitgesproken voor het gebruik van subcutane (SC) in plaats van intraveneuze (IV) CGRP remmers. Concurrerende CGRP-remmers zijn over het algemeen subcutaan. Hierdoor zal er voor eptinezumab een patiëntvolume van maximaal 1.625-2.150 patiënten in aanmerking komen. Omdat eptinezumab niet in de behandelrichtlijnen is opgenomen, is het echter mogelijk dat eptinezumab breder ingezet gaat worden dan de subcutane CGRP-remmers, met als maximaal patiëntvolume 11.000-17.199 patiënten die het mogelijk in de derdelijn krijgen (scenario 1 uit het GVS-advies).

Expected cost per patient per year

Cost	6,000.00
References	GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019.
Additional remarks	In het GVS-advies voor erenumab worden de kosten per patiënt per jaar berekend op €5.850. Voor eptinezumab zullen de kosten naar verwachting vergelijkbaar zijn.

Potential total cost per year

Total cost	11,325,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

11,325,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.