Epinephrine

Uitgebreide indicatie	EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or bites, foods, medicinal products and other allergens as well as idiopathic or exercise induced anaphylaxis. Treatment is indicated for adults and children with a body weight ≥ 30 kg
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Epinephrine
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie	EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or bites, foods, medicinal products and other allergens as well as idiopathic or exercise induced anaphylaxis. Treatment is indicated for adults and children with a body weight ≥ 30 kg
Merknaam	EURneffy
Fabrikant	ALK-Abello
Werkingsmechanisme	Receptoragonist
Toedieningsweg	Nasaal
Toedieningsvorm	Neusspray
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Alfa- en beta-adrenergische receptoragonist. Toediening intra-nasaal (neusspray in plaats van intramusculaire injectie).

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2023
Verwachte registratie	Augustus 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	In april 2022 had de fabrikant een eerdere registratieaanvraag teruggetrokken. De huidige aanvraag heeft een positieve CHMP-opinie gekregen in juni 2024. Geregistreerd augustus 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Adrenaline (epinephrine)-pen
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het is nog niet duidelijk wat de therapeutische waarde is van EURneffy in een real world setting, omdat mensen met ernstige allergische reacties niet werden geïncludeerd in de registratiestudies.
Behandelduur	eenmalig
Dosis per toediening	2 mg
Bronnen	EURneffy EPAR. 2024. Expertopinie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	GIPdatabank. Aantal gebruikers 2019-2023 voor ATC-subgroep C01CA24 : Adrenaline. 2024 (1).
Aanvullende opmerkingen	Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2023 waren er 58.791 patiënten die adrenaline kregen (1), slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs.

Bronnen

GIPdatabank. Aantal gebruikers 2019-2023 voor ATC-subgroep C01CA24 : Adrenaline. 2024 (1).

Aanvullende opmerkingen

Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2023 waren er 58.791 patiënten die adrenaline kregen (1), slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 696,00
Bronnen	Drugs.com (1)
Aanvullende opmerkingen	De prijs in de Verenigde Staten voor twee neussprays is $757.13 (ongeveer €696) (1).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.