Epinephrine

Extended indication	EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or bites, foods, medicinal products and other allergens as well as idiopathic or exercise induced anaphylaxis. Treatment is indicated for adults and children with a body weight ≥ 30 kg
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Epinephrine
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Other chronic immune diseases
Extended indication	EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or bites, foods, medicinal products and other allergens as well as idiopathic or exercise induced anaphylaxis. Treatment is indicated for adults and children with a body weight ≥ 30 kg
Proprietary name	EURneffy
Manufacturer	ALK-Abello
Mechanism of action	Receptor agonist
Route of administration	Nasal
Therapeutical formulation	Nose spray
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Alfa- en beta-adrenergische receptoragonist. Toediening intra-nasaal (neusspray in plaats van intramusculaire injectie).

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	2023
Expected Registration	August 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	In april 2022 had de fabrikant een eerdere registratieaanvraag teruggetrokken. De huidige aanvraag heeft een positieve CHMP-opinie gekregen in juni 2024. Geregistreerd augustus 2024.

Therapeutic value

Current treatment options	Adrenaline (epinephrine)-pen
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Het is nog niet duidelijk wat de therapeutische waarde is van EURneffy in een real world setting, omdat mensen met ernstige allergische reacties niet werden geïncludeerd in de registratiestudies.
Duration of treatment	one-off
Dosage per administration	2 mg
References	EURneffy EPAR. 2024. Expertopinie.

Expected patient volume per year

References	GIPdatabank. Aantal gebruikers 2019-2023 voor ATC-subgroep C01CA24 : Adrenaline. 2024 (1).
Additional remarks	Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2023 waren er 58.791 patiënten die adrenaline kregen (1), slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs.

References

GIPdatabank. Aantal gebruikers 2019-2023 voor ATC-subgroep C01CA24 : Adrenaline. 2024 (1).

Additional remarks

Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2023 waren er 58.791 patiënten die adrenaline kregen (1), slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs.

Expected cost per patient per year

Cost	< 696.00
References	Drugs.com (1)
Additional remarks	De prijs in de Verenigde Staten voor twee neussprays is $757.13 (ongeveer €696) (1).

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.