Efbemalenograstim alfa

Uitgebreide indicatie	Ryzneuta is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Efbemalenograstim alfa
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie	Ryzneuta is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).
Fabrikant	Evive Biotech
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Granulocyte colony-stimulating factor replacement.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	September 2021
Verwachte registratie	Maart 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Geregistreerd maart 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Pegfilgrastim en lipegfilgrastim
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het is nog onduidelijk wat de toegevoegde waarde is van dit geneesmiddel in de dagelijkse praktijk. Het zal een extra optie vormen, maar waarschijnlijk niet zorgen voor veel substitutie van de huidige behandelopties.
Toedieningsfrequentie	2 maal per 3 weken
Dosis per toediening	20 mg
Bronnen	NCT03252431; persbericht Evive Biotech
Aanvullende opmerkingen	20mg fixed dose pre-filled syringe, administered on Day 2 of each of 4 chemotherapy cycles.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 7.721 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	In 2019 waren er 2.650 gebruikers van pegfilgrastim en 5.071 gebruikers van lipegfilgrastim. Afhankelijk van de therapeutische waarde en plaats in de behandelrichtlijn van efbemalenograstim zal een deel van deze patiënten hiervoor in aanmerking kunnen komen.

Patiëntvolume

< 7.721

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIPdatabank

Aanvullende opmerkingen

In 2019 waren er 2.650 gebruikers van pegfilgrastim en 5.071 gebruikers van lipegfilgrastim. Afhankelijk van de therapeutische waarde en plaats in de behandelrichtlijn van efbemalenograstim zal een deel van deze patiënten hiervoor in aanmerking kunnen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	Voor pegfilgrastim en lipegfilgrastim werd in 2019 respectievelijk €3.452 en €3.049 per patiënt vergoed. De prijs van efbemalenograstim zal sterk afhankelijk zijn van de concurrentie positie.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.