Durvalumab

Uitgebreide indicatie	Durvalumab (+/- bevacizumab) in combinatie met TACE in patiënten met locoregionale HCC.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	8.943.012,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Durvalumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Leverkanker
Uitgebreide indicatie	Durvalumab (+/- bevacizumab) in combinatie met TACE in patiënten met locoregionale HCC.
Merknaam	Imfinzi
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht indiening in de eerste helft van 2025 en registratie in de eerste helft van 2026. Heeft Orphan Drug status gekregen van FDA.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	TACE (trans arteriële chemo embolisatie)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De verwachting is dat er veel concurrentie tussen de verschillende behandelingen zal zijn en dat deze combinaties vergelijkbaar zullen zijn qua effectiviteit. Het is op dit moment echter nog niet mogelijk de producten direct met elkaar te vergelijken.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	1500mg (1120mg + bevacizumab)
Bronnen	NCT03778957 (EMERALD-1)
Aanvullende opmerkingen	Behandelduur tot progressie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	79 - 118 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR 2021;
Aanvullende opmerkingen	De incidentie van HCC was 787 patiënten in 2021 (stadia 1 tot 4). Het gaat om een specifieke subgroep BCLC B met goede performance; 10% tot 15%. (79 tot 118 mogelijke patiënten). Het zal gaan concurreren met de andere combinaties.

Patiëntvolume

79 - 118

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR 2021;

Aanvullende opmerkingen

De incidentie van HCC was 787 patiënten in 2021 (stadia 1 tot 4). Het gaat om een specifieke subgroep BCLC B met goede performance; 10% tot 15%. (79 tot 118 mogelijke patiënten). Het zal gaan concurreren met de andere combinaties.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 90.792,00
Bronnen	medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant geeft aan dat de prijs nog niet bekend is. Inschatting: Uitgaande van een dosis durvalumab van 1.500mg en een toedieningsfrequentie van een keer per vier weken. Prijs per toediening is (3x€2.328)=€6.984 exclusief btw. Bij behandeling van een heel jaar (13 cycli van 4 weken) zou dat €90.792 zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	8.943.012,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

8.943.012,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.