Delgocitinib

Uitgebreide indicatie	Anzupgo is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig chronisch handeczeem (CHE) bij volwassenen bij wie topische corticosteroïden niet toereikend of ongeschikt zijn.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	6.568.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Delgocitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Anzupgo is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig chronisch handeczeem (CHE) bij volwassenen bij wie topische corticosteroïden niet toereikend of ongeschikt zijn.
Merknaam	Anzupgo
Fabrikant	Leo Pharma
Portfoliohouder	Leo Pharma
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Cutaan
Toedieningsvorm	Creme
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Mechanism of action: PAN-JAK inhibitor (JAK 1, 2 en 3 + TYK 2)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Augustus 2023
Verwachte registratie	September 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Geregistreerd september 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Topicale corticosteroïden (TCS), phototherapy, alitretenoïne en ciclosporine.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het grootste deel van de patiënten met chronisch handeczeem kan goed behandeld worden met lokale corticosteroïden. Als dit dagelijks nodig is met hoge klasse kan delgocitinib ingezet worden als corticosteroïd sparend geneesmiddel. Het is ook zinvol als er bijwerkingen zijn van lokale corticosteroïden zoals atrofie van de huid. De verwachting is dat delgoctinib geïndiceerd zal worden bij ernstig handeczeem, na falen op topicale steroïden. Het zal dan concurreren met bijvoorbeeld alitretinoine. Uit de recent gepubliceerde 2b studie wordt niet duidelijk wat de effectiviteit is van delgocitinib bij de verschillende maten van ernst van handeczeem. Om daar antwoord op te krijgen moeten we de resultaten van delta 2 en 3 afwachten.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	20 mg/g
Bronnen	NCT05355818, NCT04949841, NCT04872101, NCT04871711, NCT05259722

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 4.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	L Loman. Hand eczema and lifestyle factors in the Dutch general population: Evidence for smoking, chronic stress, and obesity. 2022 (1); Gipdatabank(2);
Aanvullende opmerkingen	Een Nederlandse cohort studie in de algemene bevolking liet zien dat 1,9% van de mensen boven de 25 jaar ooit ernstig handeczeem heeft gehad (1). Het geneesmiddel alitretenoïne, dat in dezelfde lijn ingezet wordt had ongeveer 4.000 gebruikers in 2021. Er wordt verwacht dat deze patiëntengroep mogelijk ook delgocitinib kan gaan gebruiken.

Patiëntvolume

< 4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

L Loman. Hand eczema and lifestyle factors in the Dutch general population: Evidence for smoking, chronic stress, and obesity. 2022 (1); Gipdatabank(2);

Aanvullende opmerkingen

Een Nederlandse cohort studie in de algemene bevolking liet zien dat 1,9% van de mensen boven de 25 jaar ooit ernstig handeczeem heeft gehad (1). Het geneesmiddel alitretenoïne, dat in dezelfde lijn ingezet wordt had ongeveer 4.000 gebruikers in 2021. Er wordt verwacht dat deze patiëntengroep mogelijk ook delgocitinib kan gaan gebruiken.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	1.642,00
Bronnen	https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cia2.12163
Aanvullende opmerkingen	In een Japanse kosteneffectiviteitsanalyse wordt uitgegaan van het volgende: 'drug cost for delgocitinib per 4 weeks was calculated to be ¥21,739'. Dit betekent dat delgocitinib omgerekend €136,87 per patiënt per 4 weken zal kosten. Dit zou neerkomen op €1.642 per patiënt per jaar. In de Japanse kosteneffectiviteitsanalyse betreft het hier echter wel een zalf voor een andere indicatie en met een andere samenstelling. Correctim(r) ( delgocitinib Japan, indicatie "atopic dermatitis")=0,5% zalf, dit betekent 5mg geneesmiddel per gram product. Delgocitinib; ter registratie voor chronisch handeczeem: 2% crème, dit betekent 5mg geneesmiddel per gram product. *Delgocitinib (nu ter registratie) bevat 4x meer delgocitinib per gram of product vergeleken met Correctim(r) wat zich vertaalt in een hogere blootstelling aan geneesmiddelen in de huid voor delgocitinib. De prijs in Nederland is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	6.568.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

6.568.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.