Delgocitinib

Extended indication	Anzupgo is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig chronisch handeczeem (CHE) bij volwassenen bij wie topische corticosteroïden niet toereikend of ongeschikt zijn.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	6,568,000.00
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Delgocitinib
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Anzupgo is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig chronisch handeczeem (CHE) bij volwassenen bij wie topische corticosteroïden niet toereikend of ongeschikt zijn.
Proprietary name	Anzupgo
Manufacturer	Leo Pharma
Portfolio holder	Leo Pharma
Mechanism of action	JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Cutaneous
Therapeutical formulation	Cream
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Mechanism of action: PAN-JAK inhibitor (JAK 1, 2 en 3 + TYK 2)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	August 2023
Expected Registration	September 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Geregistreerd september 2024

Therapeutic value

Current treatment options	Topicale corticosteroïden (TCS), phototherapy, alitretenoïne en ciclosporine.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Het grootste deel van de patiënten met chronisch handeczeem kan goed behandeld worden met lokale corticosteroïden. Als dit dagelijks nodig is met hoge klasse kan delgocitinib ingezet worden als corticosteroïd sparend geneesmiddel. Het is ook zinvol als er bijwerkingen zijn van lokale corticosteroïden zoals atrofie van de huid. De verwachting is dat delgoctinib geïndiceerd zal worden bij ernstig handeczeem, na falen op topicale steroïden. Het zal dan concurreren met bijvoorbeeld alitretinoine. Uit de recent gepubliceerde 2b studie wordt niet duidelijk wat de effectiviteit is van delgocitinib bij de verschillende maten van ernst van handeczeem. Om daar antwoord op te krijgen moeten we de resultaten van delta 2 en 3 afwachten.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	20 mg/g
References	NCT05355818, NCT04949841, NCT04872101, NCT04871711, NCT05259722

Expected patient volume per year

Patient volume	< 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	L Loman. Hand eczema and lifestyle factors in the Dutch general population: Evidence for smoking, chronic stress, and obesity. 2022 (1); Gipdatabank(2);
Additional remarks	Een Nederlandse cohort studie in de algemene bevolking liet zien dat 1,9% van de mensen boven de 25 jaar ooit ernstig handeczeem heeft gehad (1). Het geneesmiddel alitretenoïne, dat in dezelfde lijn ingezet wordt had ongeveer 4.000 gebruikers in 2021. Er wordt verwacht dat deze patiëntengroep mogelijk ook delgocitinib kan gaan gebruiken.

Patient volume

< 4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

L Loman. Hand eczema and lifestyle factors in the Dutch general population: Evidence for smoking, chronic stress, and obesity. 2022 (1); Gipdatabank(2);

Additional remarks

Een Nederlandse cohort studie in de algemene bevolking liet zien dat 1,9% van de mensen boven de 25 jaar ooit ernstig handeczeem heeft gehad (1). Het geneesmiddel alitretenoïne, dat in dezelfde lijn ingezet wordt had ongeveer 4.000 gebruikers in 2021. Er wordt verwacht dat deze patiëntengroep mogelijk ook delgocitinib kan gaan gebruiken.

Expected cost per patient per year

Cost	1,642.00
References	https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cia2.12163
Additional remarks	In een Japanse kosteneffectiviteitsanalyse wordt uitgegaan van het volgende: 'drug cost for delgocitinib per 4 weeks was calculated to be ¥21,739'. Dit betekent dat delgocitinib omgerekend €136,87 per patiënt per 4 weken zal kosten. Dit zou neerkomen op €1.642 per patiënt per jaar. In de Japanse kosteneffectiviteitsanalyse betreft het hier echter wel een zalf voor een andere indicatie en met een andere samenstelling. Correctim(r) ( delgocitinib Japan, indicatie "atopic dermatitis")=0,5% zalf, dit betekent 5mg geneesmiddel per gram product. Delgocitinib; ter registratie voor chronisch handeczeem: 2% crème, dit betekent 5mg geneesmiddel per gram product. *Delgocitinib (nu ter registratie) bevat 4x meer delgocitinib per gram of product vergeleken met Correctim(r) wat zich vertaalt in een hogere blootstelling aan geneesmiddelen in de huid voor delgocitinib. De prijs in Nederland is nog niet bekend.

Potential total cost per year

Total cost	6,568,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

6,568,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.