Vouw alle secties open

Colistimethate Sodium

Uitgebreide indicatie Treat pseudomonas aeruginosa infections in non–cystic fibrosis bronchiectasis
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Colistimethate Sodium
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Uitgebreide indicatie Treat pseudomonas aeruginosa infections in non–cystic fibrosis bronchiectasis
Fabrikant Essential
Toedieningsweg Inhalatie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: Cell membrane modulators

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Colistine. Indicatie voor onderhoudsbehandeling met inhalatieantibiotica bestaat alleen bij 3 of meer exacerbaties per jaar én pseudomonas in het sputum (Polverino, ERS richtlijn 2017).
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen NCT03093974

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

800 - 3.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Richtlijn Diagnostiek en behandeling van patiënten met bronchiëctasieën, NVALT 2017
Aanvullende opmerkingen De prevalentie van bronchiëctasieën in Nederland bedraagt 52 tot 67 per 100.000. Dat zijn ongeveer 9.000 tot 12.000 patiënten in totaal. Daarnaast telt Nederland ongeveer 1.600 patiënten met CF. Het aantal niet-CF bronchiëctasieën komt daarmee op 7.300 tot 11.400. Chronische infectie met P. aeruginosa komt voor in 12 tot 27% van de volwassen patiënten met bronchiëctasieën (876-3078).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.